Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivaroksabaanitapahtumien mahdollisten säästöjen analyysi verrattuna K-vitamiiniantagonistien tapahtumiin

perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Arvio eteisvärinän hoitoon rivaroksabaanilla liittyvistä kustannuksista verrattuna K-vitamiiniantagonistiin

Tämän projektin päätavoitteena on arvioida välittömien kustannusten säästöjä rivaroksabaanin ja K-vitamiiniantagonistien (VKA) käytössä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä käyttämällä tietoja kolmelta potilasryhmältä, jotka saivat VKA:ta tai rivaroksabaania Espanjassa, mukaan lukien terapeuttisella alueella käytetty aika. (TTR) -arvot ja tapahtumien ilmaantuvuus ensimmäisenä diagnoosia seuraavana vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittu populaatio sisältää sähköisiin tietokantoihin rekisteröidyt tietueet potilaista, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen AF ja jotka ovat saaneet VKA- tai rivaroksabaanihoitoa vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ei-läppäisen AF:n diagnoosi (ICD-koodi 427.31)
  • Lääkehoito VKA:lla tai rivaroksabaanilla diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rivaroksabaanihoitoryhmä
Rivaroksabaanilla hoidetut potilaat
Lääke: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Kuten hoitavat lääkärit ovat määränneet
Kontrolliryhmä VKA:lla
VKA:lla hoidetut potilaat. Tämä kontrolliryhmä jaetaan myöhemmin viimeisen 6 kuukauden TTR-arvon perusteella (alle 65 % ja yli 65 %).
Lääke: K-vitamiiniantagonistit (VKA:t)
Kuten hoitavat lääkärit ovat määränneet. VKA:t ovat Acenocoumarol ja Warfarin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika terapeuttisella alueella (TTR) viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen esiintyminen ennen hoitoa ja sen jälkeen
12 kuukautta
Vaikuttava aine vastaanotettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rivaroksabaani tai VKA:t (asenokumaroli ja varfariini)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen päivämäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Aivohalvauksen tyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen tyyppi potilasryhmän mukaan: tuntematon, hemorraginen tai iskeeminen.
12 kuukautta
Hoidon kesto (päivissä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Määrätyn hoidon annos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Määrätyn hoidon tiheys (tunteina)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF-diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18231

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa