상지 개선을 위한 아급성기 뇌졸중의 건식침
아급성기 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 건침의 효과
전후 디자인을 사용한 단일 센터, 관찰, 전향적, 2개의 동적 코호트 연구. 그룹 1: 뇌졸중 환자의 영향을 받은 팔의 경련 근육에 DNHS®(Dry Needling for Hypertonicity and Spasticity)를 사용한 건침을 사용한 6회 치료와 표준 물리 요법 치료. 그룹 2: 표준 물리 치료. 경직은 MMAS(Modified Modified Ashworth Scale), 상지에 대한 Fugl-Meyer 척도의 기능, Brunnstrom Stages Scale(BSS) 및 상지 경직 패턴(ULP)의 운동 회복, 통증을 10점 수치 등급으로 평가합니다. Euro QoL 5D 5L 조사를 통한 척도(NRS10) 및 삶의 질.
두 그룹 모두 동일한 일정에 따라 평가가 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩으로 임상 이력(CH)과 관련된 동일한 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 CH의 관계가 있는 파일의 보관은 책임 조사관의 책임입니다. 뇌졸중 진단을 받고 자격 기준을 충족하는 Guadarrama 병원에 입원한 환자는 일반 물리치료사가 치료하며, 물리치료사는 표준 건침 개입과 표준 물리치료를 병행하거나 훈련 및 자격을 갖춘 기능으로 표준 물리치료만 시행합니다. 건식 니들링을 시행합니다.
환자는 DNHS®(Dry Needling for Hypertonicity and Spasticity) 기법을 6회 세션(1회~4회)과 15일마다(5회, 6회) 1주일 간격으로 받게 됩니다. 절차는 Guadarrama 병원에서 일반적인 임상 실습에 사용되는 NWP(Normalized Work Plans)에 설정된 해당 프로토콜에 따라 적용됩니다. 모든 환자(두 그룹 모두)는 Guadarrama 병원에서 사용되는 NWP에 따라 영향을 받은 팔에 대해 표준 일일 물리 치료를 받게 됩니다.
DNHS® 기술은 특히 경직 치료에 사용됩니다. 이 기술은 일반적으로 통증을 완화하고 근막 발통점(MTP)을 비활성화하는 데 사용되는 것과 다릅니다. 치료할 근육은 최대 이하 스트레칭 위치에 놓입니다. 바늘 삽입 영역을 정의할 때 평가 기준은 근육이 빠르게 늘어나는 영역에서 모듈성 및 근육 활동의 증가를 찾는 것을 기반으로 합니다. 일단 치료할 영역을 찾으면 바늘을 삽입하고 0.5~1cm in/깊이 이동하고 부채꼴 모양/표면으로 국소 또는 전체 연축 반응을 일으킵니다. 이러한 반응의 빈도가 현저하게 감소하거나 사라지면 치료를 중단합니다. 환자가 "참을 수 없는" 통증(마른 자침으로 인한 약간의 불편함은 일반적임)을 느끼면 언제든지 치료를 중단할 수 있습니다. 각 건식 바늘 세션 또는 표준 물리 치료 치료 전후에 환자는 영향을 받은 팔의 운동 기능 및 민감도를 평가하는 Fugl-Meyer 척도의 상지 블록을 사용하여 개입에 눈이 먼 독립 평가자에 의해 평가되며, NRS10을 통한 통증 평가 및 MMAS에 의해 치료될 근육의 경직의 평가. 또한 연구 시작, 4차 세션 및 종료 시 Euro-QoL 5D 5L 삶의 질 조사가 사용 허가와 함께 시행됩니다. 또한 BSS와 ULP는 연구 시작과 종료 시에 평가됩니다. 각 건식 니들링 세션에서 사용된 바늘의 구경, 바늘의 속입 및 속출 횟수, 용량 패턴을 설정할 목적으로 유발된 연축 반응 횟수를 각 치료 근육에 대해 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그들은 연구와 관련된 모든 평가/절차가 수행되기 전에 관련 사전 동의 문서 및 정보 시트를 자발적으로 이해하고 서명해야 합니다.
- 남성 또는 여성, 동의 당시 ≥ 18세.
- 다른 원인(외과적, 외상성 등...)을 배제하지 않고 반구형 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받으십시오.
- 손가락 굴근, 손목 굴근, 팔꿈치 굴근, 전완 회내근, 내전근 또는 어깨의 내회전근 중 하나에서 MMAS 점수가 1-3인 상지의 경직을 보입니다.
제외 기준:
- 뻣뻣함(MMAS 점수 4점) 또는 근력 저하(MMAS 0점)의 존재.
- 심한 인지 장애, 심각한 언어 문제, 심한 시력 또는 청각 장애로 평가 테스트 중 압박 및 능동적 환자 협력을 방해하는 경우.
- 연구 시작 전 2개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사로 치료를 받은 자.
- 건식 자침을 금하는 모든 의학적 상태.
- 건식 펑크 적용에 대한 몇 가지 금기 사항을 제시하십시오.
임신, 바늘에 대한 극복할 수 없는 두려움, 금속(니켈)에 대한 알레르기, 펑크 부위의 병변 존재, 흉터, 문신...
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
건식 바늘 + 표준 물리 치료
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DNHS® 건식 천공 기술은 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
치료할 근육은 최대 이하 위치에 놓입니다. 바늘을 현재 긴장 붕대에 삽입하고 약 1분 동안 또는 전체 경련의 반응이 멈출 때까지 내부와 외부에서 동원합니다.
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그룹 2
표준 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 척도
기간: 8주
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뇌졸중 후 운동 회복의 Fugl-Meyer 상지 평가는 뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하고 측정합니다.
1(미수행), 2(부분 실행) 및 3(완전 실행)의 서수 항목으로 구성된 4개의 도메인으로 구성됩니다.
척도의 최대 총 합계 점수는 226입니다.
영역은 다음과 같습니다. 최대 총 합계 점수가 66인 33개 항목으로 구성되고 다음 섹션으로 구성된 모터 블록: A: 상지, B: 손목, C: 손 및 D: 조정 및 속도; 이 블록에서 10점의 증가는 임상적으로 중요한 변화로 설명됩니다.
3개의 다른 영역이 모터 블록에 추가됩니다. H: 감각, 최대 총합이 12인 6개 항목, J: 수동적 관절 운동, 최대 총합이 24인 12개 항목 및 J: 관절 통증(12) 총 최대 합계 점수가 24인 항목.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Ashworth Scale의 수정
기간: 8주
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Modified Ashworth Scale의 수정은 중추신경계 병변이 있는 환자의 근긴장도 증가를 평가합니다.
0(음조 증가 없음), 1(이동 범위 끝에서 나타나는 음조 증가), 2(수동적 움직임이 있지만 전체 이동 경로에 나타나는 현저한 음조 증가)의 4가지 서수 범주로 구성됩니다. 쉬움), 3(움직임의 전체 범위에서 나타나고 수동 가동을 어렵게 만드는 톤의 증가) 및 4(이 경직된 확장 또는 굴곡에 영향을 미치는 부분).
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8주
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Euro QoL 5D 삶의 질 척도
기간: 8주
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Euro QoL 5D 삶의 질 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울의 5개 영역으로 구성된 인지된 삶의 질에 대한 조사입니다. 각 도메인은 5점의 역 리커트 척도로 평가되며 1은 문제가 없음을 나타내고 5는 가장 심각한 문제를 나타냅니다.
또한 100점의 시각적 아날로그 척도를 통해 전 세계 건강 수준을 평가하는 하위 척도로 구성됩니다.
고유한 건강 상태는 5개 차원 각각에서 1개 수준을 결합하여 정의되며, 이 조합은 품질 조정 수명(QALY) 계산을 용이하게 하여 단일 지표 값으로 변환할 수 있습니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도 10점 척도
기간: 8주
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Numerical Rating Scale 10점 척도는 1(통증 없음)에서 10(참을 수 있는 최대 통증 강도) 사이에서 인지되는 통증의 주관적 강도를 평가합니다.
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8주
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Brunnstrom 복구 단계
기간: 8주
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상지 운동 회복
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8주
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상지 패턴
기간: 8주
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상지 경련 패턴
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mr Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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