Dry Needling lors d'un AVC en phase subaiguë pour améliorer le membre supérieur
Efficacité du Dry Needling dans la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC en phase subaiguë
Une étude monocentrique, observationnelle, prospective, à deux cohortes dynamiques avec une conception avant-après. Groupe 1 : Traitement de 6 séances de dry needling avec DNHS® (Dry Needling for Hypertonicity and Spasticité) sur les muscles spastiques du bras atteint chez les patients ayant subi un AVC plus un traitement de kinésithérapie standard. Groupe 2 : Traitement de physiothérapie standard. La spasticité sera évaluée par la modification de l'échelle d'Ashworth modifiée (MMAS), la fonctionnalité avec l'échelle de Fugl-Meyer pour le membre supérieur, la récupération motrice avec l'échelle des stades de Brunnstrom (BSS) et le schéma de spasticité des membres supérieurs (ULP), la douleur sur 10 points. Scale (NRS10) et la qualité de vie avec l'enquête Euro QoL 5D 5L.
Dans les deux groupes, les évaluations se feront selon le même calendrier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois que chaque patient a signé le document de consentement éclairé et qu'il a été vérifié que les critères d'inclusion sont remplis, il lui sera attribué le même numéro d'identification (ID) qui est lié à son histoire clinique (CH) par simple codage ; la garde du dossier avec la relation de chaque ID avec son CH sera de la responsabilité de l'investigateur principal. Les patients admis à l'hôpital de Guadarrama avec un diagnostic d'AVC et qui répondent aux critères d'éligibilité seront traités par leur physiothérapeute habituel, qui administrera l'intervention standard d'aiguilletage à sec plus un traitement de physiothérapie standard ou uniquement un traitement de physiothérapie standard en fonction d'être formé et qualifié pour administrer une aiguille sèche.
Les patients recevront 6 séances de technique DNHS® (Dry Needling for Hypertonicity and Spasticité) avec un intervalle de 1 semaine entre chaque séance (1ère à 4ème séances) et tous les 15 jours (5ème et 6ème séances). La procédure sera appliquée selon les protocoles correspondants établis dans les PTN (plans de travail normalisés) utilisés dans la pratique clinique habituelle de l'hôpital de Guadarrama. Tous les patients (les deux groupes) recevront un traitement de physiothérapie quotidien standard pour le bras affecté selon les PNT utilisés à l'hôpital de Guadarrama.
La technique DNHS® est spécifiquement indiquée pour le traitement de la spasticité. Cette technique diffère de celle habituellement utilisée pour soulager la douleur et désactiver les points gâchettes myofasciaux (MTP). Les muscles à traiter sont placés dans une position d'étirement sous-maximal ; les critères d'évaluation lors de la définition de la zone d'insertion de l'aiguille sont basés sur la recherche d'une augmentation de la modularité et de l'activité musculaire dans la zone lorsque le muscle subit un étirement rapide. Une fois la zone à traiter localisée, l'aiguille est insérée et se déplace entre 0,5 et 1 cm in/profondeur et éventail/surface pour provoquer une réaction de spasme local ou global. Le traitement cesse lorsque la fréquence de ces réponses diminue nettement ou disparaît. Si le patient ressent une douleur "insupportable" (un certain inconfort dû à l'aiguilletage à sec est habituel), vous pouvez arrêter le traitement à tout moment. Avant et après chaque séance d'aiguilletage à sec ou de traitement de physiothérapie standard, les patients seront évalués par un évaluateur indépendant en aveugle à l'intervention, en utilisant le bloc du membre supérieur de l'échelle de Fugl-Meyer qui évalue les capacités motrices et la sensibilité du bras affecté, l'évaluation de la douleur par NRS10 et évaluation de la spasticité des muscles à traiter par MMAS. Aussi, au début, à la 4ème session et à la fin de l'étude, l'enquête de qualité de vie Euro-QoL 5D 5L sera administrée, avec une licence d'utilisation. De plus, BSS et ULP seront évalués au début et à la fin de l'étude. Lors de chaque séance d'aiguilletage à sec, le calibre de l'aiguille utilisée, le nombre d'entrées et de sorties rapides de l'aiguille et le nombre de réactions spasmiques provoquées aux fins d'établir le schéma posologique doivent être enregistrés pour chaque muscle traité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Espagne, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ils doivent volontairement comprendre et signer les documents de consentement éclairé et la fiche d'information pertinents, avant toute évaluation / procédure liée à l'étude.
- Homme ou femme, ≥ 18 ans au moment du consentement.
- Avoir le diagnostic d'AVC hémisphérique ischémique ou hémorragique sans exclure d'autres causes (chirurgicales, traumatiques, etc...).
- Montrez une spasticité dans le membre supérieur affecté, avec un score MMAS de 1 à 3 dans l'un des groupes musculaires suivants : fléchisseurs des doigts, fléchisseurs du poignet, fléchisseurs du coude, pronateurs de l'avant-bras, adducteurs ou rotateurs internes de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Présence de raideur (score de 4 au MMAS) ou d'hypotonie (MMAS de 0).
- Déficience cognitive sévère, problèmes de langage sévères, déficiences visuelles ou auditives sévères qui empêchent la compression et la collaboration active du patient lors des tests d'évaluation.
- Avoir reçu un traitement par injection de Toxine Botulique A dans les 2 mois précédant le début de l'étude.
- Toute condition médicale qui contre-indique l'aiguilletage à sec.
- Présenter quelques contre-indications pour l'application de ponction sèche :
Grossesse, peur insurmontable des aiguilles, allergie aux métaux (nickel), présence de lésions au niveau de la ponction, cicatrices, tatouages...
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Aiguille sèche plus traitement de physiothérapie standard
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La technologie de ponction à sec DNHS® est spécialement conçue pour les patients victimes d'AVC.
le muscle à traiter est placé en position sous-maximale ; l'aiguille est insérée dans le bandage de tension actuelle et mobilisée à l'intérieur et à l'extérieur pendant environ 1 minute ou jusqu'à ce que la réaction de spasme global cesse
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Groupe 2
Traitement de physiothérapie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du membre supérieur de Fugl-Meyer
Délai: 8 semaines
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Le Fugl-Meyer Upper Limb Assessment of Motor Recovery after Stroke évalue et mesure la récupération chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Il se compose de 4 domaines formés par des items ordinaux de 3 points : 1 (non exécuté), 2 (exécution partielle) et 3 (exécution complète).
Le score total maximum de l'échelle est de 226.
Les domaines sont : Bloc moteur composé de 33 items avec un score total maximum de 66 et composé des sections suivantes : A : Membre supérieur, B : Poignet, C : Main et D : Coordination et vitesse ; une augmentation de 10 points dans ce bloc est décrite comme un changement cliniquement important.
Trois autres domaines sont ajoutés au bloc moteur : H : Sensation, avec 6 items avec un score total maximum de 12, J : Mobilité articulaire passive, avec 12 items avec un score total maximum de 24 et J : Douleurs articulaires avec 12 items avec un score total maximum de 24.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
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La modification de l'échelle d'Ashworth modifiée évalue l'augmentation du tonus musculaire chez les patients présentant des lésions du système nerveux central.
Il se compose de 4 catégories ordinales : 0 (pas d'augmentation du ton), 1 (augmentation du ton qui apparaît à la fin de la plage de mouvement), 2 (augmentation marquée du ton qui apparaît dans tout le chemin du mouvement bien que le mouvement passif est facile), 3 (augmentation du tonus qui apparaît dans toute l'amplitude du mouvement et qui rend difficile la mobilisation passive) et 4 (la partie affecte cette extension ou flexion rigide).
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8 semaines
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Échelle de qualité de vie Euro QoL 5D
Délai: 8 semaines
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L'échelle de qualité de vie Euro QoL 5D est une enquête sur la qualité de vie perçue qui se compose de 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; chaque domaine est évalué avec une échelle de Likert inverse de 5 points où 1 indique l'absence de problème et 5 le problème le plus extrême.
Il se compose également d'une sous-échelle qui évalue le niveau de santé global à travers une échelle visuelle analogique de 100 points.
Un état de santé unique est défini en combinant 1 niveau de chacune des 5 dimensions, cette combinaison peut être convertie en une seule valeur d'indice en facilitant le calcul des années de vie ajustées sur la qualité (QALY).
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique Échelle de 10 points
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique en 10 points évalue l'intensité subjective de la douleur perçue entre 1 (absence de douleur) et 10 (intensité maximale de la douleur supportable).
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8 semaines
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Étapes de récupération de Brunnstrom
Délai: 8 semaines
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Récupération motrice du membre supérieur
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8 semaines
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Modèle du membre supérieur
Délai: 8 semaines
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Forme spastique du membre supérieur
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mr Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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