Dry Needling em AVC na Fase Subaguda para Melhorar o Membro Superior
Eficácia do Dry Needling na Função do Membro Superior em Pacientes com AVC na Fase Subaguda
Um estudo observacional, prospectivo, de centro único, com duas coortes dinâmicas com desenho antes-depois. Grupo 1: Tratamento com 6 sessões de agulhamento seco com DNHS® (Dry Needling for Hypertonicity and Spasticity) nos músculos espásticos do braço afetado em pacientes com AVC mais tratamento fisioterapêutico padrão. Grupo 2: Tratamento fisioterapêutico padrão. A espasticidade será avaliada pela Modifying Modified Ashworth Scale (MMAS), a funcionalidade com a escala de Fugl-Meyer para o membro superior, a recuperação motora com a Brunnstrom Stages Scale (BSS) e o padrão de espasticidade do membro superior (ULP), a dor pela classificação numérica de 10 pontos Escala (NRS10) e a qualidade de vida com a pesquisa Euro QoL 5D 5L.
Em ambos os grupos as avaliações serão feitas seguindo o mesmo cronograma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que cada paciente tenha assinado o termo de consentimento informado e verificado que os critérios de inclusão foram preenchidos, será atribuído a ele o mesmo número de identificação (ID) relacionado à sua História Clínica (HC) por codificação simples; a guarda do arquivo com a relação de cada RG com seu CH será de responsabilidade do investigador principal. Os pacientes admitidos no Hospital de Guadarrama com diagnóstico de AVC e que preencham os critérios de elegibilidade serão tratados pelo seu fisioterapeuta habitual, que administrará a intervenção de agulhagem a seco padrão mais tratamento de fisioterapia padrão ou apenas tratamento de fisioterapia padrão em função de ser treinado e qualificado para administrar agulhamento seco.
Os pacientes receberão 6 sessões da técnica DNHS® (Dry Needling for Hypertonicity and Spasticity) com intervalo de 1 semana entre cada sessão (1ª a 4ª sessões) e a cada 15 dias (5ª e 6ª sessões). O procedimento será aplicado de acordo com os protocolos correspondentes estabelecidos nos NWPs (Planos de Trabalho Normalizados) utilizados na prática clínica habitual no Hospital Guadarrama. Todos os pacientes (ambos os grupos) receberão tratamento fisioterapêutico diário padrão para o braço afetado de acordo com os NWPs usados no Hospital Guadarrama.
A técnica DNSS® é indicada especificamente para o tratamento da espasticidade. Essa técnica difere daquela normalmente usada para aliviar a dor e desativar pontos-gatilho miofasciais (PTMs). Os músculos a serem tratados são colocados em posição de alongamento submáximo; os critérios de avaliação para definir a zona de inserção da agulha baseiam-se em encontrar um aumento da modularidade e atividade muscular na área quando o músculo sofre um alongamento rápido. Uma vez localizada a área a ser tratada, a agulha é inserida e se move entre 0,5 e 1 cm in/profundo e espalha/superfície para causar uma reação de espasmo local ou global. O tratamento cessa quando a frequência dessas respostas diminui acentuadamente ou desaparece. Se o paciente sentir dor "não tolerável" (algum desconforto do agulhamento seco é comum), você pode interromper o tratamento a qualquer momento. Antes e após cada sessão de dry needling ou tratamento padrão de fisioterapia os pacientes serão avaliados por um avaliador independente cego para intervenção, utilizando o bloco de membro superior da escala de Fugl-Meyer que avalia habilidades motoras e sensibilidade do braço afetado, avaliação da dor através da NRS10 e avaliação da espasticidade dos músculos a serem tratados por MMAS. Além disso, no início, na 4ª sessão e no final do estudo, será aplicado o questionário de qualidade de vida Euro-QoL 5D 5L, com licença de uso. Além disso, BSS e ULP serão avaliados no início e no final do estudo. Em cada sessão de agulhamento seco, o calibre da agulha utilizada, o número de fast-in e fast-out da agulha e o número de reações espasmódicas causadas para fins de estabelecimento do padrão de dose devem ser registrados para cada músculo tratado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Espanha, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles devem entender e assinar voluntariamente os documentos de consentimento informado e a folha de informações relevantes, antes que qualquer avaliação/procedimento relacionado ao estudo seja realizado.
- Homem ou mulher, ≥ 18 anos no momento do consentimento.
- Ter o diagnóstico de AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico sem excluir outras causas (cirúrgicas, traumáticas, etc...).
- Mostrar espasticidade no membro superior afetado, com pontuação MMAS de 1-3 em um dos seguintes grupos musculares: flexores dos dedos, flexores do punho, flexores do cotovelo, pronadores do antebraço, adutores ou rotadores internos do ombro.
Critério de exclusão:
- Presença de rigidez (escore 4 no MMAS) ou hipotonia (MMAS 0).
- Comprometimento cognitivo grave, problemas graves de linguagem, deficiências visuais ou auditivas graves que impeçam a compressão e a colaboração ativa do paciente durante os testes de avaliação.
- Ter recebido tratamento por injeção de Toxina Botulínica A nos 2 meses anteriores ao início do estudo.
- Qualquer condição médica que contraindique o dry needling.
- Apresentar alguma contraindicação para a aplicação da punção seca:
Gravidez, medo insuperável de agulhas, alergia a metais (níquel), presença de lesões no local da punção, cicatrizes, tatuagens...
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Agulhamento a seco mais tratamento de fisioterapia padrão
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A tecnologia de punção a seco do DNSS® é especificamente indicada para pacientes com AVC.
o músculo a ser tratado é colocado em posição submáxima; a agulha é inserida na bandagem do tempo presente e mobilizada por dentro e por fora por cerca de 1 minuto ou até que cesse a reação de espasmo global
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Grupo 2
Tratamento fisioterapêutico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Membro Superior de Fugl-Meyer
Prazo: 8 semanas
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A Fugl-Meyer Upper Limb Assessment of Motor Recovery after Stroke avalia e mede a recuperação em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
É composto por 4 domínios formados por itens ordinais de 3 pontos: 1 (não realizado), 2 (execução parcial) e 3 (execução completa).
A pontuação total máxima da escala é 226.
Os domínios são: Bloco motor composto por 33 itens com pontuação total máxima de 66 e composto pelas seguintes seções: A: Extremidade Superior, B: Punho, C: Mão e D: Coordenação e velocidade; um aumento de 10 pontos neste bloqueio é descrito como uma alteração clinicamente importante.
Três outros domínios são adicionados ao bloqueio motor: H: Sensação, com 6 itens com soma total máxima de 12, J: Movimento articular passivo, com 12 itens com soma total máxima de 24 e J: Dor articular com 12 itens com uma soma total máxima de 24.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modificação da Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 8 semanas
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A Modificação da Escala Modificada de Ashworth avalia o aumento do tônus muscular em pacientes com lesões do sistema nervoso central.
Consiste em 4 categorias ordinais: 0 (sem aumento do tom), 1 (aumento do tom que aparece no final da amplitude do movimento), 2 (aumento acentuado do tom que aparece em todo o trajeto do movimento, embora o movimento passivo é fácil), 3 (aumento do tônus que aparece em toda a amplitude do movimento e que dificulta a mobilização passiva) e 4 (a parte afeta essa extensão ou flexão rígida).
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8 semanas
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Escala de qualidade de vida Euro QoL 5D
Prazo: 8 semanas
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A escala de qualidade de vida Euro QoL 5D é uma pesquisa de qualidade de vida percebida que consiste em 5 domínios: Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; cada domínio é avaliado com uma escala Likert inversa de 5 pontos onde 1 indica ausência de problema e 5 o problema mais extremo.
Também consiste em uma subescala que avalia o nível de saúde global por meio de uma escala visual analógica de 100 pontos.
Um estado de saúde único é definido pela combinação de 1 nível de cada uma das 5 dimensões, essa combinação pode ser convertida em um único valor de índice, facilitando o cálculo dos anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação Escala de 10 pontos
Prazo: 8 semanas
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A escala de avaliação numérica de 10 pontos avalia a intensidade subjetiva da dor percebida entre 1 (ausência de dor) e 10 (intensidade máxima de dor suportável).
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8 semanas
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Estágios de recuperação de Brunnstrom
Prazo: 8 semanas
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Recuperação motora do membro superior
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8 semanas
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Padrão de membro superior
Prazo: 8 semanas
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Padrão espástico do membro superior
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mr Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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