호기 흐름 제한 평가 (FLAIR)
2019년 8월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
ARDS 환자의 호기식도 평가
이 연구는 중등도 또는 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 중환자실(ICU)에서 삽관된 환자의 일회 호흡 중 호기 흐름 제한(EFL)을 평가하기 위한 것입니다.
EFL은 폐포 대 대기압 구배의 증가에 대한 호기 흐름의 증가 부족으로 정의됩니다.
기도 폐쇄를 반영합니다.
더 이상 사용할 수 없는 음압 호기압(NEP) 기술을 사용하여 초기 연구가 수행되었습니다.
본 연구에서는 호기 밸브를 우회하여 수동으로 호기 흐름을 대기로 전환하는 새로운 방법을 제안했습니다.
우리는 경폐압 및 국부 폐환기의 측정과 함께 반 누운 자세에서 앙와위 자세로 양호기압(PEP) 5cmH2O에서 EFL을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
더 높은 PEP 수준, 즉 10, 15 및 3 cmH2O의 경폐 PEP가 반 누운 자세로 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- Chu Grenoble Alpes
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 베를린 정의에 따른 중등도에서 중증 ARDS: ICU에서 삽관(또는 기관 절개) 및 기계 환기
- 임신 없음
- 친척의 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- PEP > 5 cmH2O에 대한 금기
- 체외막산소화(ECMO)
- 흉관
- 평균 동맥압 < 65mmHg
- 식도 장치에 대한 금기
- 1년 이내에 치명적인 기저질환
- 적극적인 치료 제한
- 후견인
- 참여 거부
- 보험 제도와 관련이 없습니다
- 친척의 말하기 장벽
- 조사자 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PEP 5에서 EFL 환자
누운 자세 또는 반누운 자세로 포함할 때 PEP 5에서 EFL 환자
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호기말 양압이 5에서 10으로 증가한 다음 15 cmH2O, 경폐말 호기말 압력 값이 3 cmH2O에 달함
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다른: PEP 5에서 EFL이 없는 환자
누운 자세와 반 누운 자세 모두에 포함될 때 PEP 5에서 EFL이 없는 환자
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호기말 양압이 5에서 10으로 증가한 다음 15 cmH2O, 경폐말 호기말 압력 값이 3 cmH2O에 달함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEP 5 cmH2O에서 EFL
기간: 포함시
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Fleish 2 pneumotachograph와 기도압을 측정하는 포트가 인공호흡기 회로의 Y 부분에 부착되고 Biopac 150에 연결됩니다.
흡기가 끝나면 공기는 호기 밸브 상류의 대기로 배출됩니다.
기준선에서의 유량 루프와 기동 중 유량 루프가 플롯되고 환자는 EFL 또는 EFL 아님(NFL)으로 분류됩니다.
반 누운 자세에서 측정한 다음 바로 누운 자세에서 5분 후에 측정합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEP 5에서 호기말의 경폐압
기간: 포함시
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식도풍선 삽입 후 기압계 및 기도압 포트와 함께 반 누운 자세에서 3초간 호기말 휴지 후 경폐압(기도-식도압)을 측정한 후 바로 누운 자세에서 5분 후 측정
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포함시
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 10에서 호기말 경폐압
기간: PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP를 10cmH2O로 증가시키고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 정지 후 경폐압을 측정합니다.
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PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 10에서 폐 순응도
기간: PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP는 10cmH2O로 증가하고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 정지 후 폐 순응도를 측정합니다.
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PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 10에서 폐 환기 분포
기간: PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP는 10cmH2O로 증가하고 15분 후 반 누운 자세(이전 측정 장치와 함께 EIT 벨트가 삽입됨)에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 폐 환기를 측정합니다.
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PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 10에서 경피적 산소 포화도(SpO2)
기간: PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP가 15cmH2O로 증가하고 15분 후 생명 기능 모니터링 장치에서 SpO2를 읽고 SpO2/FIO2를 계산합니다.
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PEP가 10 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 15에서 호기말 경폐압
기간: PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP를 15cmH2O로 증가시키고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 정지 후 경폐압을 측정합니다.
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PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 15에서 폐 순응도
기간: PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP는 15cmH2O로 증가하고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 정지 후 폐 순응도를 측정합니다.
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PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 15에서 폐 환기 분포
기간: PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP는 15cmH2O로 증가하고 15분 후 반누운 자세(이전 측정 장치와 함께 EIT 벨트가 삽입됨)에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 폐 환기를 측정합니다.
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PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEP 15에서 경피적 산소 포화도(SpO2)
기간: PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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PEP가 15cmH2O로 증가하고 15분 후 SpO2가 생명 기능 모니터링 장치에서 판독되고 SpO2/FIO2가 계산됩니다.
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PEP가 15 cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자에서 호기말 경폐압에 도달하기 위한 PEP에서 호기말 경폐압 = +3 cmH2O
기간: 호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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PEP는 호기말 =+3 cmH2O에서 경폐압에 도달하도록 설정되고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 정지 후 경폐압이 측정됩니다.
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호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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EFL 및 NFL 환자에서 호기말 경폐압에 도달하기 위한 PEP에서의 폐 순응도 = +3 cmH2O
기간: 호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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PEP는 호기말 = +3 cmH2O에서 경폐압에 도달하도록 설정하고 15분 후 반 누운 자세에서 3초간 호기말 일시정지 후 폐 순응도를 측정합니다.
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호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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호기말 경폐압에 도달하도록 설정된 PEP에서의 폐 환기 분포 = EFL 및 NFL 환자에서 +3 cmH2O
기간: 호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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PEP는 호기말 = +3 cmH2O에서 경폐압에 도달하도록 설정하고 15분 후 반 누운 자세에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 폐 환기를 측정합니다(EIT 벨트는 이전 측정 장치와 함께 삽입됨). ).
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호기말에 경폐압에 도달하도록 PEP가 설정된 후 15분 = +3 cmH2O
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EFL 및 NFL 환자에서 호기말 경폐압에 도달하도록 설정된 PEEP에서 경피적 산소 포화도(SpO2) = +3 cmH2O
기간: 호기말의 경폐압에 도달하도록 설정된 PEEP 후 15분 = +3 cmH2O
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PEEP가 15cmH2O로 증가하고 15분 후 SpO2가 생명 기능 모니터링 장치에서 판독되고 SpO2/FIO2가 계산됩니다.
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호기말의 경폐압에 도달하도록 설정된 PEEP 후 15분 = +3 cmH2O
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EFL 및 NFL 환자의 PEEP 10에서 폐 동원
기간: PEEP가 10cm H2O로 설정된 후 15분
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PEEP는 10cmH2O로 증가하고 15분 후 폐 동원은 PEEP 10과 PEEP 5에서 기록된 용적-압력 곡선에서 PEEP 10과 PEEP 5(각 신체 위치) 사이에서 측정됩니다.
폐 동원은 주어진 압력(높은 PEEP 및 20cmH2O)에 대한 폐 부피의 변화입니다.
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PEEP가 10cm H2O로 설정된 후 15분
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EFL 및 NFL 환자의 PEEP 15에서 폐 동원
기간: PEEP가 15cm H2O로 설정된 후 15분
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PEEP는 15cmH2O로 증가하고 15분 후 PEEP 15와 PEEP 5에서 기록된 용적-압력 곡선에서 PEEP 15와 PEEP 5 사이(각 신체 위치에서) 폐 동원을 측정합니다.
폐 동원은 주어진 압력(높은 PEEP 및 20cmH2O)에 대한 폐 부피의 변화입니다.
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PEEP가 15cm H2O로 설정된 후 15분
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호기말 경폐압에 도달하도록 설정된 PEEP에서 폐 동원 = EFL 및 NFL 환자에서 EFL 및 NFL 환자에서 +3 cmH2O
기간: PEEP가 15cm H2O로 설정된 후 15분
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PEEP는 호기말 경폐압 = +3 cmH2O에 도달하도록 설정된 PEEP까지 증가하고 15분 후 폐 동원은 호기말 경폐압 = +3 cmH2O에 도달하도록 설정된 PEEP와 PEEP 5(각 신체에서 호기말 = +3 cmH2O 및 PEEP 5에서 경폐압에 도달하도록 설정된 PEEP에서 기록된 체적-압력 곡선에서 위치).
폐 동원은 주어진 압력(높은 PEEP 및 20cmH2O)에 대한 폐 부피의 변화입니다.
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PEEP가 15cm H2O로 설정된 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0595
- 2017-A02557-46 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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