呼气流量限制评估 (FLAIR)
2025年11月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ARDS 患者的呼气流量评估
本研究旨在评估在重症监护室 (ICU) 插管的中度或重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者潮式呼吸期间的呼气流量限制 (EFL)。
EFL 被定义为呼气流量没有增加以响应肺泡到大气压梯度的增加。
它反映气道关闭。
早期研究是使用呼气负压 (NEP) 技术完成的，该技术已不再可用。
我们在目前的研究中提出了一种新方法，该方法包括手动将呼气流量绕过呼气阀转移到大气中。
我们旨在评估半卧位和仰卧位呼气正压 (PEP) 5 cmH2O 时的 EFL，同时测量跨肺压和局部肺通气量。
将测试更高的 PEP 水平，即 10、15 和 3 cmH2O 的跨肺 PEP，处于半卧位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- CHU Grenoble Alpes
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Lyon、法国、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 根据柏林定义的中度至重度 ARDS：在 ICU 中插管（或气管切开）和机械通气
- 没有怀孕
- 近亲的知情同意
排除标准：
- PEP > 5 cmH2O 的禁忌症
- 体外膜肺氧合（ECMO）
- 胸管
- 平均动脉压 < 65 mmHg
- 食管装置的禁忌症
- 在不到一年内致命的基础疾病
- 积极治疗的局限性
- 在监护人之下
- 拒绝参加
- 不属于保险制度
- 近亲说话障碍
- 调查员不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：PEP 5 的 EFL 患者
在仰卧位或半卧位纳入时 EFL 处于 PEP 5 的患者
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呼气末正压从 5 增加到 10，然后增加 15 cmH2O，然后跨肺呼气末压力值达到 3 cmH2O
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其他：PEP 5 时没有 EFL 的患者
在纳入仰卧位和半卧位时在 PEP 5 时没有 EFL 的患者
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呼气末正压从 5 增加到 10，然后增加 15 cmH2O，然后跨肺呼气末压力值达到 3 cmH2O
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EFL 在 PEP 5 cmH2O
大体时间：在包含
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Fleish 2 呼吸速度描记器和测量气道压力的端口连接在呼吸机回路的 Y 形部分，并连接到 Biopac 150。
在吸气结束时，空气被排出到呼气阀上游的大气中。
绘制基线时的流量环和操作期间的流量环，并将患者分类为 EFL 或非 EFL (NFL)。
在半卧位进行测量，然后在仰卧位 5 分钟后进行测量。
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEP 5 呼气末跨肺压
大体时间：在包含
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插入食管气囊连同呼吸速度描记器和气道压力端口后，在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量跨肺压（气道-食管压），然后在仰卧位 5 分钟后测量
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在包含
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EFL 和 NFL 患者 PEP 10 呼气末跨肺压
大体时间：PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 10 cmH2O，15 分钟后，在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量跨肺压
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PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者在 PEP 10 时的肺顺应性
大体时间：PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 10 cmH2O，15 分钟后在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量肺顺应性
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PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEP 10 的肺通气分布
大体时间：PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 10 cmH2O，15 分钟后使用半卧位电阻抗断层扫描 (EIT) 测量肺通气量（EIT 腰带与之前的测量设备一起插入）。
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PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEP 10 的经皮氧饱和度 (SpO2)
大体时间：PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 15cmH2O，15 分钟后从生命功能监测设备读取 SpO2 并计算 SpO2/FIO2
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PEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEP 15 呼气末跨肺压
大体时间：PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后，在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量跨肺压
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PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者在 PEP 15 时的肺顺应性
大体时间：PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量肺顺应性
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PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEP 15 的肺通气分布
大体时间：PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后使用半卧位电阻抗断层扫描 (EIT) 测量肺通气量（EIT 腰带与之前的测量设备一起插入）。
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PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEP 15 时的经皮氧饱和度 (SpO2)
大体时间：PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后从生命功能监测设备读取 SpO2 并计算 SpO2/FIO2。
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PEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEP 时呼气末跨肺压达到 EFL 和 NFL 患者呼气末跨肺压 =+3 cmH2O
大体时间：PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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PEP 设置为在呼气末达到跨肺压 =+3 cmH2O，15 分钟后，在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量跨肺压
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PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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在 EFL 和 NFL 患者中，PEP 时肺顺应性达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O
大体时间：PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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PEP 设置为在呼气末达到跨肺压 =+3 cmH2O，15 分钟后在半卧位呼气末暂停 3 秒后测量肺顺应性
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PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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在 EFL 和 NFL 患者中，PEP 时的肺通气分布设置为在呼气末达到跨肺压 =+3 cmH2O
大体时间：PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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PEP 设置为在呼气末达到跨肺压 =+3 cmH2O，15 分钟后通过使用半卧位电阻抗断层扫描 (EIT) 测量肺通气量（EIT 腰带与之前的测量设备一起插入).
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PEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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在 EFL 和 NFL 患者中，PEEP 下的经皮氧饱和度 (SpO2) 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O
大体时间：PEEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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PEEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后从生命功能监测设备读取 SpO2 并计算 SpO2/FIO2。
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PEEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEEP 10 时的肺复张
大体时间：PEEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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PEEP 增加到 10 cmH2O，15 分钟后根据在 PEEP 10 和 PEEP 5 时记录的容积-压力曲线测量 PEEP 10 和 PEEP 5（在每个身体位置）之间的肺复张。
肺复张是给定压力下肺容量的变化（较高的 PEEP 和 20 cmH2O）
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PEEP 设置为 10 cm H2O 后 15 分钟
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EFL 和 NFL 患者 PEEP 15 时的肺复张
大体时间：PEEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEEP 增加到 15 cmH2O，15 分钟后根据在 PEEP 15 和 PEEP 5 时记录的容积-压力曲线测量 PEEP 15 和 PEEP 5（在每个身体位置）之间的肺复张。
肺复张是给定压力下肺容量的变化（较高的 PEEP 和 20 cmH2O）
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PEEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEEP 时的肺复张设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 在 EFL 和 NFL 患者中 在 EFL 和 NFL 患者中
大体时间：PEEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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PEEP 增加至 PEEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O，15 分钟后在 PEEP 设置为达到呼气末跨肺压 =+3 cmH2O 和 PEEP 5（每个身体位置）从 PEEP 记录的容积-压力曲线，设置为在呼气末达到跨肺压 =+3 cmH2O 和 PEEP 5。
肺复张是给定压力下肺容量的变化（较高的 PEEP 和 20 cmH2O）
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PEEP 设置为 15 cm H2O 后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Guerin, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2019年5月2日
研究完成 (实际的)
2019年5月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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