Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ekspiratorisk flowbegrænsning (FLAIR)

28. november 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Expiratory Fow Assessment hos ARDS-patienter

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den ekspiratoriske flow-begrænsning (EFL) under tidevandsånde hos patienter intuberet på intensivafdeling (ICU) for moderat eller svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). EFL er defineret som manglen på stigning i ekspiratorisk flow som reaktion på en stigning i alveolær-til-atmosfærisk trykgradient. Det afspejler luftvejslukning. Tidlige undersøgelser er blevet udført ved brug af Negative Expiratory Press (NEP) teknikken, som ikke længere er tilgængelig. Vi foreslog i denne undersøgelse en ny metode, som består i at omdirigere den ekspiratoriske strøm til atmosfæren manuelt uden om ekspirationsventilen. Vi havde til formål at vurdere EFL ved positivt ekspiratorisk tryk (PEP) 5 cmH2O i semi-liggende og derefter i liggende stilling sammen med måling af trans-pulmonalt tryk og regional lungeventilation. Højere PEP-niveauer vil blive testet, nemlig 10, 15 og en transpulmonal PEP på 3 cmH2O, i semi-liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hopital de la croix rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere i alderen
  • moderat til svær ARDS ifølge Berlin-definitionen: Intuberet (eller trakeotomiseret) og mekanisk ventileret på intensivafdelingen
  • ingen graviditet
  • informeret samtykke fra de pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til PEP > 5 cmH2O
  • ekstrakorporal membran iltning (ECMO)
  • brystrør
  • middel arterietryk < 65 mmHg
  • Kontraindikation til esophagusapparat
  • underliggende sygdom dødelig på mindre end et år
  • begrænsning af aktiv terapi
  • under værge
  • nægte at deltage
  • ikke tilknyttet forsikringsordningen
  • talebarriere for de pårørende
  • efterforsker ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med EFL ved PEP 5
Patienter med EFL ved PEP 5 på inklusionstidspunktet enten i liggende eller semi-liggende stilling
Andet: stigning i det positive endeekspiratoriske tryk
stigning i det positive endeeksspiratoriske tryk fra 5 til 10 derefter 15 cmH2O og derefter ved værdien for trans pulmonalt endeeksspiratorisk tryk på 3 cmH2O
Andet: Patienter uden EFL ved PEP 5
Patienter uden EFL ved PEP 5 på inklusionstidspunktet i både liggende og semi-liggende stilling
Andet: stigning i det positive endeekspiratoriske tryk
stigning i det positive endeeksspiratoriske tryk fra 5 til 10 derefter 15 cmH2O og derefter ved værdien for trans pulmonalt endeeksspiratorisk tryk på 3 cmH2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFL ved PEP 5 cmH2O
Tidsramme: ved inklusion
En Fleish 2 pneumotakograf og en port til måling af luftvejstryk er fastgjort til Y-delen af ​​ventilatorkredsløbet og forbundet til en Biopac 150. Ved slutningen af ​​inspirationen udstødes luften til atmosfæren opstrøms udåndingsventilen. Flowvolumen-sløjfen ved baseline og det under manøvren plottes og patienter klassificeres som EFL eller ej EFL (NFL). Målinger foretages i halvliggende stilling og derefter efter 5 minutter i liggende stilling.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk ved PEP 5
Tidsramme: ved inklusion
Efter indsættelse af esophageal ballon sammen med pneumotakograf og port for luftvejstryk måles trans-pulmonært tryk (luftvejs-esophageal tryk) efter en 3-sekunders endeekspiratorisk pause i semi-liggende og derefter efter 5 minutter i liggende stilling
ved inklusion
Transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk ved PEP 10 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
PEP øges til 10 cmH2O og 15 minutter senere måles det transpulmonale tryk efter en 3-sekunders slutekspiratorisk pause i halvliggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
Lungecompliance ved PEP 10 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
PEP øges til 10 cmH2O og 15 minutter senere måles lungecompliance efter en 3-sekunders slutekspiratorisk pause i halvliggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
lungeventilationsfordeling ved PEP 10 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
PEP øges til 10 cmH2O og 15 minutter senere måles lungeventilation ved at bruge elektrisk impedanstomografi (EIT) i semi-liggende stilling (et EIT-bælte er blevet indsat sammen med de tidligere måleapparater).
15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
Transkutan iltmætning (SpO2) ved PEP 10 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
PEP øges til 15cmH2O, og 15 minutter senere aflæses SpO2 fra overvågningsenheden for vitale funktioner og SpO2/FIO2 beregnes
15 minutter efter PEP indstillet til 10 cm H2O
Transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk ved PEP 15 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
PEP øges til 15 cmH2O, og 15 minutter senere måles det transpulmonale tryk efter en 3-sekunders slutekspiratorisk pause i halvliggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
Lungekompliance ved PEP 15 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
PEP øges til 15 cmH2O, og 15 minutter senere måles lungecompliance efter en 3-sekunders slutekspiratorisk pause i halvliggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
lungeventilationsfordeling ved PEP 15 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
PEP øges til 15 cmH2O, og 15 minutter senere måles lungeventilation ved at bruge elektrisk impedanstomografi (EIT) i semi-liggende stilling (et EIT-bælte er blevet indsat sammen med de tidligere måleapparater).
15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
transkutan iltmætning (SpO2) ved PEP 15 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
PEP øges til 15 cmH2O og 15 minutter senere aflæses SpO2 fra overvågningsenheden for vitale funktioner og SpO2/FIO2 beregnes.
15 minutter efter PEP indstillet til 15 cm H2O
Transpulmonært tryk ved endeekspiratorisk ved PEP for at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
PEP er indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og 15 minutter senere måles transpulmonalt tryk efter en 3-sekunders endeekspiratorisk pause i semi-liggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
Lungecompliance ved PEP for at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
PEP er indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og 15 minutter senere måles lungecompliance efter en 3-sekunders endeekspiratorisk pause i semi-liggende stilling
15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
lungeventilationsfordeling ved PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
PEP er indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og 15 minutter senere måles lungeventilation ved at bruge elektrisk impedanstomografi (EIT) i semi-liggende stilling (et EIT-bælte er blevet indsat sammen med de tidligere måleenheder ).
15 minutter efter PEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
Transkutan iltmætning (SpO2) ved PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
PEEP øges til 15 cmH2O og 15 minutter senere aflæses SpO2 fra overvågningsenheden for vitale funktioner og SpO2/FIO2 beregnes.
15 minutter efter PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O
lungerekruttering ved PEEP 10 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEEP indstillet til 10 cm H2O
PEEP øges til 10 cmH2O og 15 minutter senere måles lungerekruttering mellem PEEP 10 og PEEP 5 (i hver kropsposition) fra volumen-trykkurver optaget ved PEEP 10 og PEEP 5. Lungerekruttering er ændringen i lungevolumen for et givet tryk (højere PEEP og 20 cmH2O)
15 minutter efter PEEP indstillet til 10 cm H2O
lungerekruttering ved PEEP 15 hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEEP indstillet til 15 cm H2O
PEEP øges til 15 cmH2O, og 15 minutter senere måles lungerekruttering mellem PEEP 15 og PEEP 5 (i hver kropsposition) fra volumen-trykkurver optaget ved PEEP 15 og PEEP 5. Lungerekruttering er ændringen i lungevolumen for et givet tryk (højere PEEP og 20 cmH2O)
15 minutter efter PEEP indstillet til 15 cm H2O
lungerekruttering ved PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O hos EFL- og NFL-patienter hos EFL- og NFL-patienter
Tidsramme: 15 minutter efter PEEP indstillet til 15 cm H2O
PEEP øges til PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og 15 minutter senere måles lungerekruttering mellem PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og PEEP 5 (i hver krop position) fra volumen-trykkurver optaget ved PEEP indstillet til at nå transpulmonalt tryk ved endeekspiratorisk =+3 cmH2O og PEEP 5. Lungerekruttering er ændringen i lungevolumen for et givet tryk (højere PEEP og 20 cmH2O)
15 minutter efter PEEP indstillet til 15 cm H2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0595
  • 2017-A02557-46 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med stigning i det positive endeekspiratoriske tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner