Uloshengitysvirtauksen rajoituksen arviointi (FLAIR)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Uloshengitysvoimien arviointi ARDS-potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uloshengitysvirtauksen rajoitusta (EFL) hengityksen aikana potilailla, jotka on intuboitu tehohoitoyksikössä kohtalaisen tai vaikean akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi.
EFL määritellään uloshengitysvirtauksen lisääntymisen puutteeksi vastauksena keuhkorakkuloiden ja ilmakehän painegradientin nousuun.
Se kuvastaa hengitysteiden sulkeutumista.
Varhaiset tutkimukset on tehty negatiivisen uloshengityspaineen (NEP) tekniikalla, joka ei ole enää saatavilla.
Ehdotimme tässä tutkimuksessa uutta menetelmää, jossa uloshengitysvirtaus ohjataan manuaalisesti ilmakehään ohittamalla uloshengitysventtiilin.
Tavoitteenamme oli arvioida EFL positiivisella uloshengityspaineella (PEP) 5 cmH2O puolimakaavassa ja makuuasennossa yhdessä transpulmonaarisen paineen ja alueellisen keuhkojen ventilaation mittaamisen kanssa.
Korkeammat PEP-tasot, nimittäin 10, 15 ja trans-keuhkojen PEP 3 cmH2O, testataan puolimakaavassa asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU Grenoble Alpes
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan: Intuboitu (tai trakeotomia) ja mekaanisesti ventiloitu tehoosastolla
- ei raskautta
- lähiomaisen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe PEP:lle > 5 cmH2O
- kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO)
- rintaputki
- keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg
- Esofageaalisen laitteen vasta-aihe
- perussairaus, joka johtaa kuolemaan alle vuodessa
- aktiivisen hoidon rajoitus
- huoltajan alla
- kieltäytyminen osallistumasta
- ei liity vakuutusjärjestelmään
- lähiomaisten puhumisen este
- tutkija ei saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on EFL PEP 5:ssä
Potilaat, joilla on EFL PEP 5:ssä inkluusiohetkellä joko makuu- tai puolimakaavassa asennossa
|
positiivisen uloshengityspaineen nousu 5:stä 10:een, sitten 15 cmH2O ja sitten transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen arvoon, joka on 3 cmH2O
|
|
Muut: Potilaat, joilla ei ole EFL:ää PEP 5:ssä
Potilaat, joilla ei ole EFL:tä PEP 5:ssä inkluusiohetkellä sekä makuu- että puolimakasasennossa
|
positiivisen uloshengityspaineen nousu 5:stä 10:een, sitten 15 cmH2O ja sitten transpulmonaarisen pään uloshengityspaineen arvoon, joka on 3 cmH2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFL PEP:ssä 5 cmH2O
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Fleish 2 -pneumotakografi ja portti hengitysteiden paineen mittaamiseksi on kiinnitetty hengityslaitteen Y-kappaleeseen ja liitetty Biopac 150 -laitteeseen.
Sisäänhengityksen lopussa ilma poistuu ilmakehään uloshengitysventtiilin ylävirtaan.
Virtaustilavuussilmukka lähtötilanteessa ja liikkeen aikana käyrä piirretään ja potilaat luokitellaan joko EFL:ksi tai ei EFL:ksi (NFL).
Mittaukset tehdään puolimakaavassa ja 5 minuutin kuluttua makuuasennossa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa PEP 5:ssä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kun ruokatorven ilmapallo on asetettu paikalleen pneumotakografin ja hengitysteiden paineen mittausportin kanssa, transpulmonaalinen paine (hengitysteiden ja ruokatorven paine) mitataan 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen puolimakaavassa asennossa ja sitten 5 minuutin kuluttua makuuasennossa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa PEP 10:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 10 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin transpulmonaalinen paine mitataan 3 sekunnin uloshengityksen lopputauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
|
Keuhkojen myöntyvyys PEP 10:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 10 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen myöntyvyys mitataan 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
|
keuhkojen ventilaation jakautuminen PEP 10:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 10 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen ventilaatio mitataan sähköimpedanssitomografialla (EIT) puolimakaavassa asennossa (EIT-vyö on asennettu yhdessä aikaisempien mittalaitteiden kanssa).
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
|
Transkutaaninen happisaturaatio (SpO2) PEP 10:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin SpO2 luetaan elintoimintojen valvontalaitteesta ja SpO2/FIO2 lasketaan
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
|
Trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa PEP 15:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin transpulmonaalinen paine mitataan 3 sekunnin uloshengityksen lopputauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
|
Keuhkojen myöntyvyys PEP 15:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEP nostetaan 15 cmH2O:iin ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen myöntyvyys mitataan 3 sekunnin uloshengitystauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
|
keuhkojen ventilaation jakautuminen PEP 15:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen ventilaatio mitataan sähköimpedanssitomografialla (EIT) puolimakaavassa asennossa (EIT-vyö asennettuna edellisten mittauslaitteiden kanssa).
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
|
transkutaaninen happisaturaatio (SpO2) PEP 15:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin SpO2 luetaan elintoimintojen valvontalaitteesta ja SpO2/FIO2 lasketaan.
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
|
Trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa PEP:ssä trans-keuhkojen paineen saavuttamiseksi uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
PEP on asetettu saavuttamaan trans-keuhkopaine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin transpulmonaalinen paine mitataan 3 sekunnin uloshengityksen lopputauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
|
Keuhkojen myöntyvyys PEP:ssä trans-keuhkopaineen saavuttamiseksi uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
PEP on asetettu saavuttamaan trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen myöntyvyys mitataan 3 sekunnin loppuhengityksen tauon jälkeen puolimakaavassa asennossa
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
|
keuhkojen ventilaation jakautuminen PEP:ssä saavuttamaan transkeuhkopaineen uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
PEP on asetettu saavuttamaan transkeuhkopaine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen ventilaatio mitataan sähköimpedanssitomografialla (EIT) puolimakaavassa asennossa (EIT-vyö, joka on asennettu edellisten mittauslaitteiden kanssa ).
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEP on asetettu saavuttamaan transpulmonaalinen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
|
Transkutaaninen happisaturaatio (SpO2) PEEP:ssä saavuttaa transpulmonaarisen paineen uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu saavuttamaan transkeuhkopaineen uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
PEEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin SpO2 luetaan elintoimintojen valvontalaitteesta ja SpO2/FIO2 lasketaan.
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu saavuttamaan transkeuhkopaineen uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O
|
|
keuhkojen rekrytointi PEEP 10:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
PEEP nostetaan arvoon 10 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen kertyminen mitataan PEEP 10:n ja PEEP 5:n välillä (kummassakin kehon asennossa) tilavuus-painekäyristä, jotka on tallennettu arvoilla PEEP 10 ja PEEP 5.
Keuhkojen rekrytointi on muutos keuhkojen tilavuudessa tietyllä paineella (korkeampi PEEP ja 20 cmH2O)
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 10 cm H2O
|
|
keuhkojen rekrytointi PEEP 15:ssä EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEEP nostetaan arvoon 15 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen kerääntyminen mitataan PEEP 15:n ja PEEP 5:n välillä (kummassakin kehon asennossa) tilavuus-painekäyristä, jotka on tallennettu arvoilla PEEP 15 ja PEEP 5.
Keuhkojen rekrytointi on muutos keuhkojen tilavuudessa tietyllä paineella (korkeampi PEEP ja 20 cmH2O)
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
|
keuhkojen rekrytointi PEEP:ssä saavuttaa transkeuhkopaineen uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O EFL- ja NFL-potilailla EFL- ja NFL-potilailla
Aikaikkuna: 15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
PEEP nostetaan PEEP-arvoon, joka on asetettu saavuttamaan trans-keuhkopaine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja 15 minuuttia myöhemmin keuhkojen kerääntyminen mitataan PEEP-arvon välillä, joka on asetettu saavuttamaan Trans-keuhkojen paine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja PEEP 5 (kummassakin kehossa). asema) tilavuus-painekäyristä, jotka on tallennettu PEEP-arvolla asetettuna saavuttamaan transkeuhkopaine uloshengityksen lopussa = +3 cmH2O ja PEEP 5.
Keuhkojen rekrytointi on muutos keuhkojen tilavuudessa tietyllä paineella (korkeampi PEEP ja 20 cmH2O)
|
15 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on asetettu arvoon 15 cm H2O
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Guerin, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0595
- 2017-A02557-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .