이미지 기반 골절 위험 평가를 위한 임상 바이오마커로서의 뼈 미세 구조 분석.
이미지 기반 정량적 골절 위험 평가를 위한 임상 바이오마커로서의 골 미세 구조의 다차원 분석.
골다공증은 노인들에게 흔한 질병으로 골절 위험이 증가합니다. 골절은 삶의 질을 크게 떨어뜨리고 기대 수명 감소를 포함한 노화 관련 문제를 증가시킬 수 있습니다. 임상에서는 골다공증 진단을 위해 DEXA(dual-energy X-ray absorptiometry)를 이용한 골밀도(BMD) 스캔이 사용된다. 그러나 DEXA가 골절이 발생할 사람과 그렇지 않을 사람을 항상 정확하게 예측하는 것은 아닙니다. 골밀도만으로는 골강도에 기여하는 모든 요인을 포착할 수 없기 때문입니다. 골밀도가 측정하지 않는 한 가지 요인은 뼈의 섬유주 미세구조(뼈의 구조)입니다.
이 연구의 목표는 이중 에너지 CT(DECT)라는 특수 CT 스캔을 사용하여 하부(요추) 척추의 해면골에 대한 정보를 캡처하는 것입니다. 연구에 따르면 이러한 종류의 정보는 뼈 표본의 뼈 강도를 예측하는 데 도움이 됩니다. 연구자는 이 정보를 사용하여 요추 골절을 경험할 가능성이 있는 환자를 보다 정확하게 예측하는 방법을 개발할 것입니다. 이들은 골다공증과 관련된 골절의 가장 흔한 유형입니다.
참가자는 의사가 참가자의 골다공증을 치료하고 참가자가 연구에 참여하기 위한 초기 기준을 충족했기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청되었습니다. 이 연구에 참여하려면 DECT 스캔을 받아야 하며 참가자가 최근(2개월 이내) DEXA 스캔을 받지 않은 경우 DEXA 스캔을 받아야 합니다.
연구 연구에는 참여하기로 선택한 개인만 포함됩니다. 시간을 내어 결정을 내리시기 바랍니다. 연구 담당의 또는 연구 직원에게 이해되지 않는 단어나 정보를 설명하도록 요청하십시오. 참가자는 또한 가족, 친구 또는 기타 의료 서비스 제공자와 논의하기를 원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증은 노인들 사이에서 흔한 질병으로, 진행되면 골절 위험이 증가하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 연령 관련 이환율/사망률을 증가시킬 수 있습니다. 국립 골다공증 재단(National Osteoporosis Foundation)은 2015년까지 골다공증으로 인해 300만 건의 골절이 발생하여 253억 달러의 의료 비용이 발생할 것으로 예측했습니다. 이는 골다공증의 임상 평가 및 관리를 위해 골다공증성 골절 위험을 정확하게 예측하는 방법에 대한 긴급한 요구를 강조합니다.
임상 실습에서 DEXA(dual-energy X-ray absorptiometry)는 BMD 측정을 기반으로 골다공증을 진단하는 전통적이고 유일한 방법입니다. 그러나 DEXA에는 특정 제한 사항이 있으며 골절이 발생하는 개인과 그렇지 않은 개인 간의 BMD 값에는 상당한 중복이 있습니다. 이것은 BMD가 뼈의 강도에 기여하는 모든 요인을 포착하지 못한다는 것을 반영합니다. 이러한 요인 중 하나는 골다공증의 정의에서 잘 알려진 뼈의 섬유주 미세구조입니다.
생체외 연구는 해면골 미세구조가 BMD와 무관하게 뼈 강도의 중요한 구성 요소를 구성한다는 것을 입증했습니다. 그러나 섬유주 미세구조는 임상에서 골절 위험도를 평가할 때 고려되지 않습니다. 소주골 미세구조의 임상 평가를 위한 잠재적 후보로 여러 이미징 기술이 검토되었습니다. 고해상도 X선 영상 및 MRI의 기술 향상으로 인해 뼈 미세구조에 점점 더 정확한 데이터가 제공되고 있지만 주변 부위(대퇴골 및 팔뚝)에서만 사용할 수 있으며 아직 표준화된 임상 영상 프로토콜에 통합되지 않았습니다. 골다공증성 골절이 가장 많이 발생하는 부위(요추) 평가.
현재 문헌은 뼈 구조의 고급 수학적 설명자를 통합하여 뼈 강도 예측의 진단 정확도를 높일 수 있는 가능성을 제시합니다. 로체스터의 프로젝트 협력자들은 대퇴 섬유주 구획을 특징짓는 기하학적 특징이 기존의 BMD 측정을 보완하고 생체 외 대퇴골 표본에서 골 강도 예측을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 그러나 이러한 보완적인 이미지 정보를 임상에서 실제로 활용하려는 노력은 거의 이루어지지 않았습니다. 이 연구는 이러한 기술의 추가 개발과 임상 실습으로의 구현을 장려해야 합니다.
우리의 목표는 "벤치에서 침대 옆으로" 전환 연구 접근 방식을 반영하여 뼈 강도 예측에 대한 기초 연구와 골다공증의 임상 관리 사이의 격차를 해소하는 것입니다. 이를 위해 후향적 분석과 전향적 파일럿 연구를 통해 새로운 방법론을 평가할 것입니다. 예비 파일럿 연구를 위해 이중 에너지 CT(DECT)를 사용하는 특정 선택은 정량적 CT(QCT)가 할 수 있는 것 이상으로 BMD 측정을 개선할 수 있는 잠재력에 의해 동기가 부여되었으며, 또한 칼슘 및 연조직 성분으로 물질 분해를 허용합니다. 이는 다른 임상적으로 관련된 질병 개체에 대한 응용 프로그램이 있으며 결국 이 상대적으로 새로운 기술의 광범위한 가용성을 초래할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 DEXA를 통해 골다공증이 확인된 60세 이상의 백인 여성.
- 알려진 척추 골절(Genant Grade 2 이상)과 이전 DEXA/VFA 분석에서 골절이 없는(Genant Score <2) 환자를 모집합니다.
- 골절이 있는 환자는 분석을 위해 골절이 없는 최소 하나의 요추체가 있어야 합니다(이전 DEXA 스캔에서 볼 수 있음).
제외 기준:
- L 척추의 뼈 구조에 직접적으로 영향을 미치는 골다공증과 무관한 병리를 포함하는 부수적인 발견(예: 용해성 뼈 병변)
- DEXA 스캔 연구에서 모든 요추에 골절이 있음이 밝혀졌습니다(Genant >= 2).
- 요추 부위의 정형 하드웨어
- CT 스캔을 할 수 없습니다(예: CT 스캔 테이블에 비해 너무 무거움, 660lb. 한계)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비골절
요추 골절이 없는 피험자는 관찰/평가를 위해 Dexa 스캔 및 이중 에너지 CT(DECT) 스캔을 받게 됩니다.
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이중 에너지 CT(DECT)
골밀도 측정을 위한 이중 에너지 X선 흡광계
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실험적: 골절
하나 이상의 요추 골절이 있는 피험자는 관찰/평가를 위해 Dexa 스캔 및 이중 에너지 CT(DECT) 스캔을 받게 됩니다.
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이중 에너지 CT(DECT)
골밀도 측정을 위한 이중 에너지 X선 흡광계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추의 이중 에너지 CT 스캔을 분석하고 이미지 정보를 사용하여 환자가 골다공증 골절을 겪을 확률을 추정하는 예측 소프트웨어 도구 개발.
기간: 2 년
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골절 위험이 높은 환자와 골절 위험이 낮은 환자를 구별하기 위해 컴퓨터 알고리즘이 개발될 것입니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kent Ogden, PhD, Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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