- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03465566
Centro-Temporal Spikes (BECTS)를 가진 어린 시절의 양성 간질에서 감정 인식 (BECTS)
중심 측두엽 스파이크를 동반한 소아기 양성 부분 간질의 안면 감정 해독
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 다기관, 케이스-컨트롤 연구.
감정 인식은 다른 사람의 생각, 의도, 욕구를 판단하는 능력 개발을 위한 첫 번째 단계입니다. 유아의 경우 감정을 식별하고 구별하고 해석하는 능력은 제한적이지만 이러한 과정은 성인기에 묘사된 것과 동일한 신경 기반에서 생후 첫 해 동안 신속하고 선천적으로 발달합니다. BECTS를 가진 아이들은 변화된 사회적 행동을 보입니다. 사실, 사회적 인지의 결핍은 BECTS에서 주로 영향을 받는 전두측두엽 영역의 뇌 기능 장애에서 파생될 수 있는데, 이러한 영역이 사회적 인지 및 사회적 기술 개발에서 중요한 역할을 하는 것으로 간주되기 때문입니다.
조사관은 BECTS를 가진 어린이가 사회적 인지 기술과 기본 신경망을 변경했을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
- 모병
- IRCCS Neuromed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성 BECTS 진단을 받은 어린이(예: EEG에서 간질형 이상을 동반한 발작이 적어도 한 번 있음)
- 항경련제로 치료를 받았는지 여부; 6세에서 11세 사이의 연령대
- 정신진단 평가 전 48시간 이내에 간질 발작을 나타내지 않은 영아
- 수면 EEG 기록이 있는 환자; MMSPE(소형 정신 상태 소아과 검사) ≥23.3
제외 기준:
- 정신 지체
- 다른 신경학적 또는 중증 신경정신병적 장애의 존재
- 비정형 EEG 패턴(깨어 있거나 잠들어 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BECTS를 가진 아이들
ILAE(International League Against Epilepsy)의 최신 진단 기준에 따른 활성 BECTS가 있는 어린이. 적격 피험자는 연구와 관련된 간질 센터에서 첫 번째 임상 관찰에서 모집됩니다. 모든 피험자는 다음과 같은 5가지 진단 평가를 수행합니다. IDS (Intelligence and Development Scale) MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) 표정 평가 검사 |
각 감정에 대해 5개의 사진(비얼굴 특징, 즉 머리카락 포함)이 사용되어 총 25번 시행되었습니다. 자극은 Ekman 및 Friesen 시리즈에서 가져온 얼굴 감정 사진으로 구성됩니다.
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건강한 어린이
간질 또는 기타 신경 정신 장애에 대한 가족력이없는 성별, 연령 범위 및 교육에 맞는 건강한 통제. 모든 피험자는 다음 테스트를 수행합니다. MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) 표정 평가 검사 |
각 감정에 대해 5개의 사진(비얼굴 특징, 즉 머리카락 포함)이 사용되어 총 25번 시행되었습니다. 자극은 Ekman 및 Friesen 시리즈에서 가져온 얼굴 감정 사진으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식 오류 수(총량)
기간: 평균 1년
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신경 심리학자는 각 얼굴 감정 표현을 인식하는 오류 수에 서명합니다.
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평균 1년
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표정의 강도 등급
기간: 평균 1년
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신경심리학자는 피험자에게 해당 감정의 원형적 표현과 관련하여 각 자극을 평가하도록 요청할 것입니다(0 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 매우 많이).
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평균 1년
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얼굴 표정의 각성 등급
기간: 평균 1년
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신경심리학자는 각 자극을 9점 척도로 평가하여 고-저 에너지/각성/각성 느낌 측면에서 각성을 평가하도록 피험자에게 요청할 것입니다.
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평균 1년
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표정의 원자가 등급
기간: 평균 1년
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신경심리학자는 각 자극을 9점 척도로 평가하여 높음-낮음-불쾌감의 측면에서 원자가를 평가하도록 피험자에게 요청할 것입니다.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 이상 편측화 및 안면 감정 인식
기간: 평균 1년
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조사관은 각성/수면 기록에서 EEGraphic 이상 측면(우성 반구 대 비우성 반구)을 통계 분석에 포함할 것입니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Giancarlo Di Gennaro, MD, PhD, IRCCS Neuromed
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Risi M, Di Gennaro G, Picardi A, Casciato S, Grammaldo LG, D'Aniello A, Lanni D, Meletti S, Modugno N. Facial emotion decoding in patients with Parkinson's disease. Int J Neurosci. 2018 Jan;128(1):71-78. doi: 10.1080/00207454.2017.1366475. Epub 2017 Aug 28.
- Meletti S, Picardi A, De Risi M, Monti G, Esposito V, Grammaldo LG, Di Gennaro G. The affective value of faces in patients achieving long-term seizure freedom after temporal lobectomy. Epilepsy Behav. 2014 Jul;36:97-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2014.05.002. Epub 2014 Jun 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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