Reconocimiento de emociones en la epilepsia benigna de la infancia con puntas centrotemporales (BECTS) (BECTS)
Decodificación de emociones faciales en la epilepsia parcial benigna de la infancia con puntas centrotemporales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Multicéntrico, Estudio de casos y controles.
El reconocimiento de emociones es un primer paso para el desarrollo de la capacidad de juzgar los pensamientos, intenciones y deseos de los demás. En los bebés, la capacidad para identificar, distinguir e interpretar emociones es limitada, pero estos procesos se desarrollan de forma rápida e innata durante los primeros años de vida, sobre las mismas bases neurales que las descritas en la edad adulta. Los niños con BECTS muestran un comportamiento social alterado. De hecho, el déficit en la cognición social podría derivar de una disfunción cerebral en las regiones frontotemporales principalmente afectadas en BECTS, ya que estas regiones también se consideran importantes en la cognición social y el desarrollo de habilidades sociales.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niños con BECTS podrían tener habilidades cognitivas sociales alteradas y redes neuronales subyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
- Reclutamiento
- IRCCS Neuromed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados con BECTS activa (p. tener al menos una convulsión con anomalías epileptiformes en el EEG)
- tratados o no con medicamentos antiepilépticos; rango de edad entre 6 y 11
- lactantes que no han presentado un ataque epiléptico dentro de las 48 horas previas a la evaluación psicodiagnóstica
- pacientes con un registro de EEG del sueño; MMSPE (Mini Examen Pediátrico del Estado Mental) ≥23.3
Criterio de exclusión:
- retraso mental
- presencia de otros trastornos neurológicos o neuropsiquiátricos graves
- patrón de EEG atípico (despierto o dormido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con BECT
Niños con BECTS activa según los criterios diagnósticos de última generación de la ILAE (International League Against Epilepsy). Los sujetos elegibles serán reclutados en su primera observación clínica en los centros de epilepsia involucrados en el estudio. Todos los sujetos realizarán cinco evaluaciones de diagnóstico denominadas: IDS (Escala de Inteligencia y Desarrollo) MMSPE (Mini Examen Pediátrico del Estado Mental) CDI 2 (Inventario de Depresión Infantil 2) CBCL (Child Behavior Check List) Pruebas de evaluación de la expresión facial |
Se utilizaron cinco imágenes (incluidas las características no faciales; es decir, pelos) para cada emoción, lo que da un total de 25 ensayos. Los estímulos consisten en imágenes de afecto facial tomadas de la serie de Ekman y Friesen.
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Niños sanos
Controles sanos emparejados por sexo, rango de edad y educación sin antecedentes familiares de epilepsia u otros trastornos neuropsiquiátricos. Todos los sujetos realizarán las siguientes pruebas: MMSPE (Mini Examen Pediátrico del Estado Mental) CDI 2 (Inventario de Depresión Infantil 2) CBCL (Child Behavior Check List) Pruebas de evaluación de la expresión facial |
Se utilizaron cinco imágenes (incluidas las características no faciales; es decir, pelos) para cada emoción, lo que da un total de 25 ensayos. Los estímulos consisten en imágenes de afecto facial tomadas de la serie de Ekman y Friesen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número (cantidad total) de errores en el reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Un neuropsicólogo firmará el número de errores en el reconocimiento de cada expresión de emoción facial
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un promedio de 1 año
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Valoración de la intensidad de las expresiones faciales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Un neuropsicólogo pedirá a los sujetos que califiquen (en una escala de 0 = nada a 5 = mucho) cada estímulo con respecto a la expresión prototípica de esa emoción.
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un promedio de 1 año
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Valoración de la excitación de las expresiones faciales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Un neuropsicólogo pedirá a los sujetos que evalúen la excitación en términos de sensación de energía alta-baja/vigilia/alerta calificando cada estímulo en una escala de 9 puntos.
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un promedio de 1 año
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Valoración de la valencia de las expresiones faciales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Un neuropsicólogo pedirá a los sujetos que evalúen la valencia en términos de sensación de agrado-desagrado alto-bajo calificando cada estímulo en una escala de 9 puntos.
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un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lateralización de anomalías EEG y reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Los investigadores incluirán en el análisis estadístico el lado (hemisferio dominante frente a no dominante) de las anomalías gráficas en los registros de vigilia/sueño.
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un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giancarlo Di Gennaro, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Risi M, Di Gennaro G, Picardi A, Casciato S, Grammaldo LG, D'Aniello A, Lanni D, Meletti S, Modugno N. Facial emotion decoding in patients with Parkinson's disease. Int J Neurosci. 2018 Jan;128(1):71-78. doi: 10.1080/00207454.2017.1366475. Epub 2017 Aug 28.
- Meletti S, Picardi A, De Risi M, Monti G, Esposito V, Grammaldo LG, Di Gennaro G. The affective value of faces in patients achieving long-term seizure freedom after temporal lobectomy. Epilepsy Behav. 2014 Jul;36:97-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2014.05.002. Epub 2014 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGN01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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