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中心側頭スパイク (BECTS) を伴う小児良性てんかんにおける感情認識 (BECTS)

2018年10月31日 更新者：Alfredo D'Aniello、Neuromed IRCCS

中心側頭スパイクを伴う小児の良性部分てんかんにおける顔の感情の解読

社会的プロセスは、主に前頭葉と側頭葉の領域を含む複雑な認知メカニズムに依存しています。 早期発症の前頭葉および側頭葉病変を有する患者は、後に社会的統合において重大な障害を発症する可能性があります。 したがって、早期発症側頭葉てんかん (TLE) の子供は、変化した感情認識を示します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン：多施設、症例対照研究。

感情認識は、他者の思考、意図、欲求を判断する能力を発達させるための第一歩です。 乳児では、感情を識別、区別、および解釈する能力は限られていますが、これらのプロセスは、成人期に説明されたものと同じ神経基盤で、人生の最初の数年間に急速かつ先天的に発達しています. BECTS の子供は社会的行動の変化を示します。 実際、社会的認知の欠損は、主にBECTSに影響を受ける前頭側頭領域の脳機能障害に由来する可能性があります。これらの領域は、社会的認知と社会的スキルの発達においても重要な役割を果たしていると見なされているためです。

研究者は、BECTS の子供が社会的認知スキルとその根底にあるニューラル ネットワークを変化させた可能性があるという仮説を立てました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Isernia
      • Pozzilli、Isernia、イタリア、86077
        • 募集
        • IRCCS Neuromed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者数、性別、年齢層、学歴が一致する 2 つのサンプル。 2 つのサンプルには、多くの健康なコントロールとして、BECTS 診断を受けた 200 人の子供が含まれます。

説明

包含基準:

  • 活動性BECTSと診断された子供たち（例： 脳波でてんかん様異常を伴う発作が少なくとも 1 回ある)
  • 抗てんかん薬で治療されているかどうか。 6歳から11歳までの年齢層
  • 精神診断評価前48時間以内にてんかん発作を示さなかった乳児
  • 睡眠脳波記録のある患者; MMSPE (ミニ精神状態小児科検査) ≥23.3

除外基準:

  • 精神遅滞
  • 他の神経学的または重度の神経精神障害の存在
  • 非定型脳波パターン (覚醒または睡眠)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BECTSの子供

ILAE (International League Against Epilepsy) の最先端の診断基準による活動性 BECTS の子供。 適格な被験者は、研究に関与するてんかんセンターでの最初の臨床観察で募集されます。

すべての被験者は、次の名前の 5 つの診断評価を実行します。

IDS (Intelligence and Development Scale) MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) 表情評価のテスト
診断テスト：IDS;MMSPE;CDI 2;CBCL;表情評価のテスト
感情ごとに 5 枚の写真 (顔以外の特徴、つまり髪の毛を含む) が使用され、合計 25 回の試行が行われました。
健常児

てんかんやその他の神経精神障害の家族歴がなく、性別、年齢範囲、学歴が一致する健康なコントロール。

すべての被験者は、次のテストを実行します。

MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) 表情評価のテスト
診断テスト：IDS;MMSPE;CDI 2;CBCL;表情評価のテスト
感情ごとに 5 枚の写真 (顔以外の特徴、つまり髪の毛を含む) が使用され、合計 25 回の試行が行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔感情認識のエラー数（総量）
時間枠：平均1年
神経心理学者は、各顔の感情表現を認識する際のエラーの数に署名します
平均1年
表情の強さの評価
時間枠：平均1年
神経心理学者は、被験者に、その感情の原型的な表現に関して各刺激を評価するよう求めます (0 = まったくないから 5 = 非常に 5 までのスケールで)。
平均1年
表情覚醒の評価
時間枠：平均1年
神経心理学者は、各刺激を 9 段階で評価することにより、高低エネルギー/覚醒/覚醒の観点から覚醒を評価するように被験者に依頼します。
平均1年
表情の価値の評価
時間枠：平均1年
神経心理学者は、各刺激を 9 段階で評価することにより、高低の快不快の感覚の観点から価数を評価するように被験者に依頼します。
平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波異常の側性化と顔の感情認識
時間枠：平均1年
研究者は、覚醒/睡眠記録の EEGraphic 異常の側面 (優勢な半球と非優勢な半球) を統計分析に含めます。
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Neuromed IRCCS

捜査官

  • スタディディレクター：Giancarlo Di Gennaro, MD, PhD、IRCCS Neuromed

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年11月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DGN01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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