Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden tunnistaminen lapsuuden hyvänlaatuisessa epilepsiassa keskiajalla piikeillä (BECTS) (BECTS)

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Alfredo D'Aniello, Neuromed IRCCS

Kasvojen tunteiden dekoodaus lapsuuden hyvänlaatuisessa osittaisessa epilepsiassa keskitemporaalisilla piikkeillä

Sosiaaliset prosessit riippuvat monimutkaisista kognitiivisista mekanismeista, joihin liittyy pääasiassa etu- ja ohimolohkon alueita. Potilailla, joilla on varhain alkaneet etu- ja ohimolohkovauriot, saattaa myöhemmin kehittyä merkittäviä sosiaalisen integraation puutteita. Näin ollen lapset, joilla on varhain alkanut temporaalinen lohkoepilepsia (TLE), osoittavat muuttunutta tunteiden tunnistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskus, tapauskontrollitutkimus.

Tunteiden tunnistaminen on ensimmäinen askel kyvyn kehittämisessä arvioida toisten ajatuksia, aikomuksia ja toiveita. Vauvojen kyky tunnistaa, erottaa ja tulkita tunteita on rajallinen, mutta nämä prosessit kehittyvät nopeasti ja synnynnäisesti ensimmäisten elinvuosien aikana samoilla hermopohjalla kuin aikuisiässä kuvatut. Lapset, joilla on BECTS, osoittavat muuttunutta sosiaalista käyttäytymistä. Itse asiassa sosiaalisen kognition puute voi johtua aivojen toimintahäiriöstä frontotemporaalisilla alueilla, joihin BECTS vaikuttaa ensisijaisesti, koska näillä alueilla katsotaan myös olevan tärkeä rooli sosiaalisessa kognitiossa ja sosiaalisten taitojen kehittämisessä.

Tutkijat olettivat, että lapset, joilla on BECTS, ovat saattaneet muuttaa sosiaalisia kognitiivisia taitoja ja taustalla olevia hermoverkkoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neuromed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi näytettä vastasi osallistujien lukumäärää, sukupuolta, ikää ja koulutusta. Näissä kahdessa näytteessä on 200 lasta, joilla on BECTS-diagnoosi, yhtä monta tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on diagnosoitu aktiivinen BECTS (esim. sinulla on vähintään yksi kohtaus, johon liittyy epileptiformisia poikkeavuuksia EEG:ssä)
  • hoidettu tai ei epilepsialääkkeillä; ikähaarukka 6 ja 11 välillä
  • pikkulapsille, joille ei ole ilmaantunut epilepsiakohtausta 48 tunnin kuluessa ennen psykodiagnostista arviointia
  • potilaat, joilla on unen EEG-tallennus; MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) ≥23.3

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus
  • muiden neurologisten tai vakavien neuropsykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • epätyypillinen EEG-kuvio (valveilla tai unessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on BECTS

Lapset, joilla on aktiivinen BECTS ILAE:n (International League Against Epilepsy) uusimpien diagnostisten kriteerien mukaan. Tukikelpoiset koehenkilöt rekrytoidaan heidän ensimmäisen kliinisen havainnon yhteydessä tutkimukseen osallistuviin epilepsiakeskuksiin.

Kaikki koehenkilöt suorittavat viisi diagnostista arviointia nimeltä:

IDS (Älykkyys ja kehitysasteikko) MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) Kasvojen ilmeen arvioinnin testit
Diagnostinen testi: IDS;MMSPE;CDI 2;CBCL;kasvojen ilmeen arvioinnin testit
Kutakin tunnetta kohden käytettiin viittä kuvaa (mukaan lukien ei-kasvonpiirteet eli hiukset), yhteensä 25 koetta. Stimulit koostuvat Ekman- ja Friesen-sarjoista otetuista kasvojen vaikutuksista.
Terveet lapset

Terveet kontrollit sopivat sukupuolen, iän ja koulutuksen mukaan, eikä suvussa ole epilepsiaa tai muita neuropsykiatrisia häiriöitä.

Kaikki tutkittavat suorittavat seuraavat testit:

MMSPE (Mini Mental State Pediatric Examination) CDI 2 (Children Depression Inventory 2) CBCL (Child Behavior Check List) Kasvojen ilmeen arvioinnin testit
Diagnostinen testi: IDS;MMSPE;CDI 2;CBCL;kasvojen ilmeen arvioinnin testit
Kutakin tunnetta kohden käytettiin viittä kuvaa (mukaan lukien ei-kasvonpiirteet eli hiukset), yhteensä 25 koetta. Stimulit koostuvat Ekman- ja Friesen-sarjoista otetuista kasvojen vaikutuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virheiden lukumäärä (kokonaismäärä) kasvojen tunteiden tunnistuksessa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Neuropsykologi allekirjoittaa virheiden lukumäärän jokaisen kasvojen tunneilmaisun tunnistamisessa
keskimäärin 1 vuosi
Arvio kasvojen ilmeiden voimakkuudesta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Neuropsykologi pyytää koehenkilöitä arvioimaan (asteikolla 0 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon) jokaisen ärsykkeen suhteessa kyseisen tunteen prototyyppiseen ilmaisuun.
keskimäärin 1 vuosi
Arvio kasvojen ilmeiden kiihotuksesta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Neuropsykologi pyytää koehenkilöitä arvioimaan kiihottumista korkean tai matalan energian/valveuden/valppauden tunteen perusteella arvioimalla jokaista ärsykettä 9 pisteen asteikolla.
keskimäärin 1 vuosi
Arvio kasvojen ilmeiden valenssista
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Neuropsykologi pyytää koehenkilöitä arvioimaan valenssia korkea-matala miellyttävyyden-epämiellyttävän tunteen perusteella arvioimalla jokaista ärsykettä 9 pisteen asteikolla.
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-poikkeavuuksien lateralisointi ja kasvojen tunteiden tunnistus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Tutkijat sisällyttävät tilastolliseen analyysiin hereillä/unen tallennuksissa olevien EEGgrafisten poikkeavuuksien puolen (dominoiva aivopuolisko vs. ei-dominantti)
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuromed IRCCS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giancarlo Di Gennaro, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGN01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa