Распознавание эмоций при доброкачественной эпилепсии детского возраста с центрально-височными спайками (BECTS) (BECTS)
Декодирование лицевых эмоций при доброкачественной парциальной эпилепсии детского возраста с центротемпоральными спайками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: многоцентровое, исследование случай-контроль.
Распознавание эмоций — это первый шаг к развитию способности судить о мыслях, намерениях и желаниях других. У младенцев способность идентифицировать, различать и интерпретировать эмоции ограничена, но эти процессы развиваются быстро и врожденно в течение первых лет жизни на тех же нейронных базах, что и во взрослом возрасте. Дети с BECTS демонстрируют измененное социальное поведение. На самом деле дефицит социального познания может быть следствием дисфункции головного мозга в лобно-височных областях, в первую очередь пораженных при BECTS, поскольку эти области также считаются играющими важную роль в социальном познании и развитии социальных навыков.
Исследователи предположили, что дети с BECTS могли изменить социальные когнитивные навыки и лежащие в их основе нейронные сети.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alfredo D'Aniello, MD
- Номер телефона: 0039865929528
- Электронная почта: alfredod@vodafone.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marco De Risi, PhD
- Номер телефона: 0039865929528
- Электронная почта: marcoderisi@inwind.it
Места учебы
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Италия, 86077
- Рекрутинг
- IRCCS Neuromed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом активный BECTS (например, наличие хотя бы одного приступа с эпилептиформными нарушениями на ЭЭГ)
- лечили или не лечили противоэпилептическими препаратами; возрастной диапазон от 6 до 11 лет
- младенцы, у которых не было эпилептического припадка в течение 48 часов до психодиагностической оценки
- пациенты с записью ЭЭГ во сне; MMSPE (Краткое педиатрическое обследование психического состояния) ≥23,3
Критерий исключения:
- умственная отсталость
- наличие других неврологических или тяжелых нервно-психических расстройств
- атипичный паттерн ЭЭГ (бодрствование или сон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с BECTS
Дети с активным BECTS по современным диагностическим критериям ILAE (Международной противоэпилептической лиги). Подходящие субъекты будут набраны при их первом клиническом наблюдении в эпилептических центрах, участвующих в исследовании. Все испытуемые будут выполнять пять диагностических оценок: IDS (Шкала интеллекта и развития) MMSPE (Краткое педиатрическое обследование психического состояния) CDI 2 (Опросник детской депрессии 2) CBCL (Контрольный список поведения ребенка) Тесты оценки выражения лица |
Для каждой эмоции использовалось пять изображений (включая нелицевые черты, то есть волосы), что дало в общей сложности 25 испытаний. Стимулы состоят из изображений аффекта лица, взятых из серий Экмана и Фризена.
|
|
Здоровые дети
Здоровые пациенты из контрольной группы были сопоставимы по полу, возрасту и уровню образования без эпилепсии или других нервно-психических расстройств в семейном анамнезе. Все испытуемые будут выполнять следующие тесты: MMSPE (Краткое педиатрическое обследование психического состояния) CDI 2 (Опросник детской депрессии 2) CBCL (Контрольный список поведения ребенка) Тесты оценки выражения лица |
Для каждой эмоции использовалось пять изображений (включая нелицевые черты, то есть волосы), что дало в общей сложности 25 испытаний. Стимулы состоят из изображений аффекта лица, взятых из серий Экмана и Фризена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (общее количество) ошибок распознавания эмоций по лицу
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Нейропсихолог подпишет количество ошибок в распознавании каждой эмоции на лице.
|
в среднем 1 год
|
|
Рейтинг интенсивности мимики
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Нейропсихолог попросит испытуемых оценить (по шкале от 0 = совсем не до 5 = очень сильно) каждый стимул по отношению к прототипическому выражению этой эмоции.
|
в среднем 1 год
|
|
Рейтинг возбуждения мимики
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Нейропсихолог попросит испытуемых оценить возбуждение с точки зрения ощущения высокой-низкой энергии/бодрствования/настороженности, оценивая каждый стимул по 9-балльной шкале.
|
в среднем 1 год
|
|
Рейтинг валентности мимики
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Нейропсихолог попросит испытуемых оценить валентность с точки зрения ощущения высокой-низкой приятности-неприятности, оценивая каждый стимул по 9-балльной шкале.
|
в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латерализация аномалий ЭЭГ и распознавание эмоций по лицу
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Исследователи будут включать в статистический анализ сторону (доминирующее полушарие против недоминантного) ЭЭГрафических аномалий на записях бодрствования/сна.
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giancarlo Di Gennaro, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Risi M, Di Gennaro G, Picardi A, Casciato S, Grammaldo LG, D'Aniello A, Lanni D, Meletti S, Modugno N. Facial emotion decoding in patients with Parkinson's disease. Int J Neurosci. 2018 Jan;128(1):71-78. doi: 10.1080/00207454.2017.1366475. Epub 2017 Aug 28.
- Meletti S, Picardi A, De Risi M, Monti G, Esposito V, Grammaldo LG, Di Gennaro G. The affective value of faces in patients achieving long-term seizure freedom after temporal lobectomy. Epilepsy Behav. 2014 Jul;36:97-101. doi: 10.1016/j.yebeh.2014.05.002. Epub 2014 Jun 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DGN01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .