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기관지 확장증 환자의 골다공증 중증도에서 NLRP3 Inflammasone과 저산소증의 역할

2018년 3월 14일 업데이트: Chun-Hua Wang, MD
이 연구 보조금의 목적은 기관지확장증 환자의 골다공증 중증도와 저산소증의 연관성을 확인하고 기관지확장증 환자의 골다공증에 걸리기 쉬운 염증 메커니즘이 인플라마손에 의해 유발되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 진단된 기관지확장증이 입증된 환자 80명이 서면 동의를 받아 장궁기념병원 외래진료소에서 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같다: 일일 객담 > 10 ml; 천식 또는 기타 불안정한 전신 질환의 부재; 및 "정상 상태" 기관지확장증(24시간 가래 부피, FEV1 및 FVC의 < 10% 변경 및 기준선 방문에서 호흡기 증상의 악화 부재). 제외 기준은 다음과 같습니다: 신뢰할 수 없는 진료소 출석; 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드를 정기적으로 사용하는 사람; American Thoracic Society 지침에 따라 정의된 폐 절제술 및 알려진 천식의 병력.

폐 기능 및 불포화도는 6분 걷기 테스트로 평가하고 질병의 중증도는 HRCT 점수로 평가합니다. 말초 혈액 샘플(40ml/인)은 PBMC에서 골 교체 마커 및 Hif 수준을 분석하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 진단된 기관지확장증이 입증된 성인 환자 80명이 서면 동의를 받아 장궁기념병원 외래진료소에서 모집됩니다. 포함 및 제외 기준은 위에 설명되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서에 기꺼이 서명
  2. 고해상도 컴퓨터 단층 촬영으로 진단된 기관지확장증이 있는 남녀 피험자
  3. 6분 운동 폐기능 검사 및 채혈
  4. 20세 이상의 남녀
  5. 최근 5년 동안 흉부 컴퓨터 단층 촬영 및 골밀도 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부
  2. 천식, 스크리닝 기간 전 폐 절제 병력
  3. 활동성 결핵 감염
  4. 30일 이내에 경구용 스테로이드 치료를 받은 경우
  5. 기관지 확장증의 현재 급성 발작 또는 임상 증상 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불포화

베이스라인 6분 걷기 테스트 동안 ΔSpO2 >10% 또는 최저 SpO2<90

PBMC에 대한 IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR과 같은 inflammasone의 혈청 수준 확인

PBMC에 대한 사이토카인 및 RT-PCR의 혈청 수준
비불포화

베이스라인 6분 걷기 테스트 동안 ΔSpO2 <10% 및 최저 SpO2>90

PBMC에 대한 IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR과 같은 inflammasone의 혈청 수준 확인

PBMC에 대한 사이토카인 및 RT-PCR의 혈청 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
6분 도보 테스트 거리
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 21일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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