- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467035
기관지 확장증 환자의 골다공증 중증도에서 NLRP3 Inflammasone과 저산소증의 역할
연구 개요
상세 설명
고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 진단된 기관지확장증이 입증된 환자 80명이 서면 동의를 받아 장궁기념병원 외래진료소에서 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같다: 일일 객담 > 10 ml; 천식 또는 기타 불안정한 전신 질환의 부재; 및 "정상 상태" 기관지확장증(24시간 가래 부피, FEV1 및 FVC의 < 10% 변경 및 기준선 방문에서 호흡기 증상의 악화 부재). 제외 기준은 다음과 같습니다: 신뢰할 수 없는 진료소 출석; 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드를 정기적으로 사용하는 사람; American Thoracic Society 지침에 따라 정의된 폐 절제술 및 알려진 천식의 병력.
폐 기능 및 불포화도는 6분 걷기 테스트로 평가하고 질병의 중증도는 HRCT 점수로 평가합니다. 말초 혈액 샘플(40ml/인)은 PBMC에서 골 교체 마커 및 Hif 수준을 분석하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Hung-Yu Huang, MD
- 전화번호: 8470 033281200
- 이메일: b9202071@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 기꺼이 서명
- 고해상도 컴퓨터 단층 촬영으로 진단된 기관지확장증이 있는 남녀 피험자
- 6분 운동 폐기능 검사 및 채혈
- 20세 이상의 남녀
- 최근 5년 동안 흉부 컴퓨터 단층 촬영 및 골밀도 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 천식, 스크리닝 기간 전 폐 절제 병력
- 활동성 결핵 감염
- 30일 이내에 경구용 스테로이드 치료를 받은 경우
- 기관지 확장증의 현재 급성 발작 또는 임상 증상 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불포화
베이스라인 6분 걷기 테스트 동안 ΔSpO2 >10% 또는 최저 SpO2<90 PBMC에 대한 IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR과 같은 inflammasone의 혈청 수준 확인 |
PBMC에 대한 사이토카인 및 RT-PCR의 혈청 수준
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비불포화
베이스라인 6분 걷기 테스트 동안 ΔSpO2 <10% 및 최저 SpO2>90 PBMC에 대한 IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR과 같은 inflammasone의 혈청 수준 확인 |
PBMC에 대한 사이토카인 및 RT-PCR의 혈청 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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6분 도보 테스트 거리
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
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- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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