Rolle af NLRP3-inflammason og hypoxi i sværhedsgraden af osteoporose hos patienter med bronkiektasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
80 patienter med påvist bronkiektasi, diagnosticeret ved højopløsningscomputertomografi (HRCT), vil blive rekrutteret fra vores ambulatorium på Chang Gung Memorial Hospital med skriftligt informeret samtykke. Inklusionskriterier er: dagligt sputum > 10 ml; fravær af astma eller andre ustabile systemiske sygdomme; og "steady-state" bronkiektasi (< 10 % ændring af 24 timers sputumvolumen, FEV1 og FVC, og i fravær af forværring af luftvejssymptomer ved baselinebesøg). Eksklusionskriterier omfatter: upålidelig klinikdeltagelse; regelmæssig bruger af inhalerede eller orale kortikosteroider; historie med lungeresektion og kendt astma defineret i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
Lungefunktionen og desaturationen vil blive vurderet ved seks minutters gangtest, og sværhedsgraden af sygdommen vil blive evalueret ved HRCT-score. Perifer blodprøve (40 ml/person) udføres for at analysere knogleomsætningsmarkørerne og niveauet af Hif i PBMC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yu Huang, MD
- Telefonnummer: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med bronkiektasi diagnosticeret ved højopløsningscomputertomografi
- villig til at acceptere 6-minutters træningsprøve og blodprøvetagning
- Mænd og kvinder over 20 år
- Har gennemgået brysttomografi og knogletæthedsundersøgelse i de seneste fem år
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- astma, lungeresektionshistorie før screeningsperioden
- aktiv tuberkuloseinfektion
- Har modtaget oral steroidbehandling inden for 30 dage
- aktuelle akutte angreb eller kliniske symptomer ustabilitet af bronkiektasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
desaturation
ΔSpO2 >10 % eller laveste SpO2<90 under baseline seks minutters gangtest Tjek serumniveauet af inflammason, såsom IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR for PBMC |
Serumniveau af cytokin og RT-PCR for PBMC
|
|
ikke-desaturation
ΔSpO2 <10 % og laveste SpO2>90 under baseline seks minutters gangtest Tjek serumniveauet af inflammason, såsom IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR for PBMC |
Serumniveau af cytokin og RT-PCR for PBMC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
|
seks minutters gangtestafstand
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701317A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .