Papel do NLRP3 Inflammasone e Hipóxia na Gravidade da Osteoporose em Pacientes com Bronquiectasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
80 pacientes com bronquiectasia comprovada, diagnosticados por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR), serão recrutados em nosso ambulatório do Chang Gung Memorial Hospital com consentimento informado por escrito. Os critérios de inclusão são: escarro diário > 10 ml; ausência de asma ou outras doenças sistêmicas instáveis; e bronquiectasia em "estado estacionário" (< 10% de alteração do volume de escarro em 24 h, VEF1 e CVF, e na ausência de deterioração dos sintomas respiratórios nas visitas iniciais). Os critérios de exclusão incluem: atendimento clínico não confiável; usuário regular de corticosteroides inalatórios ou orais; história de ressecção pulmonar e asma conhecida definida de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
A função pulmonar e dessaturação serão avaliadas por testes de caminhada de seis minutos e a gravidade da doença será avaliada por escores de TCAR. Amostra de sangue periférico (40ml/pessoa) é realizada para analisar os marcadores de renovação óssea e o nível de Hif em PBMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Hung-Yu Huang, MD
- Número de telefone: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a assinar um formulário de consentimento por escrito
- Indivíduos masculinos e femininos com bronquiectasias diagnosticadas por tomografia computadorizada de alta resolução
- disposto a aceitar teste de função pulmonar de exercício de 6 minutos e coleta de sangue
- Homens e mulheres com mais de 20 anos
- Realizou tomografia computadorizada de tórax e exame de densidade óssea nos últimos cinco anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- asma, histórico de ressecção pulmonar antes do período de triagem
- Infecção por Tuberculose ativa
- Ter recebido tratamento com esteróides orais dentro de 30 dias
- ataque agudo atual ou sintomas clínicos instabilidade de bronquiectasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dessaturação
ΔSpO2 >10% ou menor SpO2<90 durante o teste de caminhada de seis minutos inicial Verifique o nível sérico de inflamasona, como IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR para PBMC |
Nível sérico de citocina e RT-PCR para PBMC
|
|
não dessaturação
ΔSpO2 <10% e menor SpO2>90 durante o teste de caminhada de seis minutos basal Verifique o nível sérico de inflamasona, como IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR para PBMC |
Nível sérico de citocina e RT-PCR para PBMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 meses
|
teste de caminhada de seis minutos distância
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701317A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .