Rolle von NLRP3-Inflammason und Hypoxie bei der Schwere der Osteoporose bei Patienten mit Bronchiektasie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Patienten mit nachgewiesener Bronchiektasie, diagnostiziert durch hochauflösende Computertomographie (HRCT), werden mit schriftlicher Einverständniserklärung aus unserer Ambulanz des Chang Gung Memorial Hospital rekrutiert. Einschlusskriterien sind: täglicher Sputum > 10 ml; Fehlen von Asthma oder anderen instabilen systemischen Erkrankungen; und „Steady-State“-Bronchiektasie (< 10 % Veränderung des 24-Stunden-Sputumvolumens, FEV1 und FVC und keine Verschlechterung der Atemwegssymptome bei Basisuntersuchungen). Zu den Ausschlusskriterien gehören: unzuverlässiger Klinikbesuch; regelmäßiger Anwender von inhalativen oder oralen Kortikosteroiden; Vorgeschichte einer Lungenresektion und bekanntes Asthma, definiert gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society.
Die Lungenfunktion und -entsättigung werden durch sechsminütige Gehtests beurteilt und die Schwere der Erkrankung wird durch HRCT-Scores bewertet. Zur Analyse der Knochenumsatzmarker und des Hif-Spiegels in PBMC wird eine periphere Blutprobe (40 ml/Person) entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hung-Yu Huang, MD
- Telefonnummer: 8470 033281200
- E-Mail: b9202071@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Männliche und weibliche Probanden mit Bronchiektasen, diagnostiziert durch hochauflösende Computertomographie
- bereit, einen 6-minütigen Lungenfunktionstest und eine Blutabnahme zu akzeptieren
- Männer und Frauen ab 20 Jahren
- Hat sich in den letzten fünf Jahren einer Brust-Computertomographie und Knochendichteuntersuchung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen oder stillende Frauen
- Asthma, Lungenresektionsgeschichte vor dem Screening-Zeitraum
- aktive Tuberkulose-Infektion
- Innerhalb von 30 Tagen eine orale Steroidbehandlung erhalten haben
- aktueller akuter Anfall oder klinische Symptome Instabilität der Bronchiektasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Entsättigung
ΔSpO2 > 10 % oder niedrigster SpO2 < 90 während des sechsminütigen Gehtests zu Beginn Überprüfen Sie den Serumspiegel von Inflammason, wie IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR auf PBMC |
Serumspiegel von Zytokin und RT-PCR für PBMC
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Nichtentsättigung
ΔSpO2 <10 % und niedrigster SpO2 >90 während des sechsminütigen Gehtests zu Beginn Überprüfen Sie den Serumspiegel von Inflammason, wie IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR auf PBMC |
Serumspiegel von Zytokin und RT-PCR für PBMC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
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Sechs-Minuten-Gehteststrecke
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701317A3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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