Role NLRP3 Inflammasone a hypoxie v závažnosti osteoporózy u pacientů s bronchiektázií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z naší ambulance nemocnice Chang Gung Memorial Hospital bude s písemným informovaným souhlasem přijato 80 pacientů s prokázanou bronchiektázií, diagnostikovanou pomocí výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT). Kritéria pro zařazení jsou: denní sputum > 10 ml; nepřítomnost astmatu nebo jiných nestabilních systémových onemocnění; a bronchiektázie v "ustáleném stavu" (< 10% změna 24hodinového objemu sputa, FEV1 a FVC a při absenci zhoršení respiračních symptomů při vstupních návštěvách). Kritéria vyloučení zahrnují: nespolehlivá docházka na kliniku; pravidelný uživatel inhalačních nebo perorálních kortikosteroidů; anamnéza plicní resekce a známé astma definované podle doporučení American Thoracic Society.
Funkce plic a desaturace budou hodnoceny šestiminutovými testy chůze a závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí HRCT skóre. Vzorek periferní krve (40 ml/osoba) se provádí za účelem analýzy markerů kostního obratu a hladiny Hif v PBMC.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yu Huang, MD
- Telefonní číslo: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten podepsat písemný souhlas
- Muži a ženy s bronchiektáziemi diagnostikovanými počítačovou tomografií s vysokým rozlišením
- ochoten přijmout 6minutový zátěžový test plicních funkcí a odběr krve
- Muži a ženy starší 20 let
- V posledních pěti letech podstoupil počítačovou tomografii hrudníku a vyšetření kostní denzity
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy nebo kojící ženy
- astma, resekce plic v anamnéze před obdobím screeningu
- aktivní tuberkulózní infekce
- Absolvoval(a) perorální léčbu steroidy do 30 dnů
- aktuální akutní záchvat nebo klinické příznaky nestabilita bronchiektázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
desaturace
ΔSpO2 >10 % nebo nejnižší SpO2<90 během základního šestiminutového testu chůze Zkontrolujte hladinu inflammasonu v séru, jako je IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR pro PBMC |
Hladina cytokinu v séru a RT-PCR pro PBMC
|
|
nedesaturace
ΔSpO2 <10 % a nejnižší SpO2>90 během základního šestiminutového testu chůze Zkontrolujte hladinu inflammasonu v séru, jako je IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR pro PBMC |
Hladina cytokinu v séru a RT-PCR pro PBMC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
zkušební vzdálenost šest minut chůze
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701317A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bronchiektázie pro dospělé
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor