Ruolo dell'inflammasone e dell'ipossia NLRP3 nella gravità dell'osteoporosi nei pazienti con bronchiectasie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
80 pazienti con comprovata bronchiectasia, diagnosticata mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), saranno reclutati dalla nostra clinica ambulatoriale del Chang Gung Memorial Hospital con consenso informato scritto. I criteri di inclusione sono: espettorato giornaliero > 10 ml; assenza di asma o altre malattie sistemiche instabili; e bronchiectasie "steady-state" (alterazione < 10% del volume dell'espettorato nelle 24 ore, FEV1 e FVC, e in assenza di deterioramento dei sintomi respiratori alle visite basali). I criteri di esclusione includono: frequenza clinica inaffidabile; utilizzatore abituale di corticosteroidi per via inalatoria o orale; storia di resezione polmonare e asma nota definita secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
La funzione polmonare e la desaturazione saranno valutate mediante test di deambulazione di sei minuti e la gravità della malattia sarà valutata mediante punteggi HRCT. Il campione di sangue periferico (40 ml/persona) viene eseguito per analizzare i marcatori del turnover osseo e il livello di Hif nelle PBMC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Hung-Yu Huang, MD
- Numero di telefono: 8470 033281200
- Email: b9202071@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti a firmare un modulo di consenso scritto
- Soggetti maschi e femmine con bronchiectasie diagnosticate mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione
- disposto ad accettare test di funzionalità polmonare da sforzo di 6 minuti e prelievo di sangue
- Uomini e donne di età superiore ai 20 anni
- Ha subito la tomografia computerizzata del torace e l'esame della densità ossea negli ultimi cinque anni
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- asma, anamnesi di resezione polmonare prima del periodo di screening
- Infezione da tubercolosi attiva
- Hanno ricevuto un trattamento orale con steroidi entro 30 giorni
- attacco acuto in corso o sintomi clinici instabilità delle bronchiectasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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desaturazione
ΔSpO2 >10% o SpO2 minima<90 durante il test del cammino di sei minuti al basale Controllare il livello sierico di inflammasone, come IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR per PBMC |
Livello sierico di citochine e RT-PCR per PBMC
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non desaturazione
ΔSpO2 <10% e SpO2 minima>90 durante il test del cammino di sei minuti al basale Controllare il livello sierico di inflammasone, come IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR per PBMC |
Livello sierico di citochine e RT-PCR per PBMC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
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distanza di prova del cammino di sei minuti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
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- 201701317A3
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