NLRP3-inflammasonin ja hypoksian rooli osteoporoosin vakavuudessa potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
80 potilasta, joilla on todettu keuhkoputkentulehdus ja jotka on diagnosoitu korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT), rekrytoidaan Chang Gung Memorial Hospitalin poliklinikalta kirjallisella suostumuksella. Sisällyttämiskriteerit ovat: päivittäinen yskös > 10 ml; astman tai muiden epävakaiden systeemisten sairauksien puuttuminen; ja "vakaan tilan" keuhkoputkentulehdus (< 10 %:n muutos 24 tunnin ysköksen tilavuudessa, FEV1:ssä ja FVC:ssä ja jos hengitysoireet eivät pahentuneet lähtötilanteessa). Poissulkemiskriteereitä ovat: epäluotettava klinikan käynti; inhaloitavien tai suun kautta otettavien kortikosteroidien säännöllinen käyttäjä; keuhkojen resektio ja tunnettu astma, joka on määritelty American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Keuhkojen toiminta ja desaturaatio arvioidaan kuuden minuutin kävelytesteillä ja taudin vakavuus arvioidaan HRCT-pisteillä. Perifeerinen verinäyte (40 ml/henkilö) otetaan luun vaihtumismarkkereiden ja PBMC:n Hif-tason analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Yu Huang, MD
- Puhelinnumero: 8470 033281200
- Sähköposti: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
- Mies- ja naispotilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus diagnosoitu korkearesoluutioisella tietokonetomografialla
- valmis ottamaan vastaan 6 minuutin rasituksen keuhkojen toimintakokeen ja verikokeen
- Yli 20-vuotiaat miehet ja naiset
- Hän on käynyt rintakehän tietokonetomografiassa ja luutiheystutkimuksessa viimeisen viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- astma, keuhkojen resektio ennen seulontajaksoa
- aktiivinen tuberkuloosiinfektio
- Olet saanut suun kautta otettavaa steroidihoitoa 30 päivän sisällä
- nykyinen akuutti kohtaus tai kliiniset oireet epävakaus bronkiektaasin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
desaturaatio
ΔSpO2 >10 % tai alin SpO2<90 kuuden minuutin kävelytestin aikana Tarkista seerumin inflammasonitaso, kuten IL-1beta, TGF-beeta TRT-PCR PBMC:tä varten |
Seerumin sytokiinitaso ja RT-PCR PBMC:lle
|
|
tyydyttymättömyys
ΔSpO2 <10 % ja alin SpO2>90 kuuden minuutin kävelytestin aikana Tarkista seerumin inflammasonitaso, kuten IL-1beta, TGF-beeta TRT-PCR PBMC:tä varten |
Seerumin sytokiinitaso ja RT-PCR PBMC:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuuden minuutin kävelytestimatka
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701317A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .