Rola inflammasonu NLRP3 i niedotlenienia w ciężkości osteoporozy u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
80 pacjentów z potwierdzonym rozstrzeniem oskrzeli, zdiagnozowanych za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT), zostanie zwerbowanych z naszej przychodni Chang Gung Memorial Hospital za pisemną świadomą zgodą. Kryteria włączenia to: dzienna plwocina > 10 ml; brak astmy lub innych niestabilnych chorób ogólnoustrojowych; oraz rozstrzeń oskrzeli w stanie stacjonarnym (< 10% zmiana objętości plwociny w ciągu 24 godzin, FEV1 i FVC oraz przy braku pogorszenia objawów ze strony układu oddechowego podczas wizyt wyjściowych). Kryteria wykluczenia obejmują: nierzetelną obecność w klinice; regularnie stosujący wziewne lub doustne kortykosteroidy; historia resekcji płuc i rozpoznana astma zdefiniowana zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
Czynność płuc i desaturacja zostaną ocenione za pomocą testów sześciominutowego marszu, a ciężkość choroby zostanie oceniona za pomocą wyników HRCT. Pobiera się krew obwodową (40 ml/osobę) w celu analizy markerów obrotu kostnego i poziomu Hif w PBMC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hung-Yu Huang, MD
- Numer telefonu: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chun-Hua Wang, MD
- Numer telefonu: 8468 033281200
- E-mail: wchunhua@ms7.hinet.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yu Huang, MD
- Numer telefonu: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętny do podpisania pisemnej zgody
- Mężczyźni i kobiety z rozstrzeniami oskrzeli zdiagnozowanymi za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości
- chętny do przyjęcia 6-minutowego wysiłkowego testu czynnościowego płuc i pobrania krwi
- Mężczyźni i kobiety powyżej 20
- W ciągu ostatnich pięciu lat przeszedł tomografię komputerową klatki piersiowej i badanie gęstości kości
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- astma, historia resekcji płuca przed okresem przesiewowym
- aktywne zakażenie gruźlicą
- Otrzymał doustne leczenie steroidowe w ciągu 30 dni
- aktualny ostry atak lub objawy kliniczne niestabilność rozstrzeni oskrzeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
desaturacja
ΔSpO2 >10% lub najniższa SpO2<90 podczas początkowego sześciominutowego testu marszu Sprawdź poziom inflammasonu w surowicy, takiego jak IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR dla PBMC |
Poziom cytokin w surowicy i RT-PCR dla PBMC
|
|
brak desaturacji
ΔSpO2 <10% i najniższa SpO2>90 podczas początkowego sześciominutowego testu marszu Sprawdź poziom inflammasonu w surowicy, takiego jak IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR dla PBMC |
Poziom cytokin w surowicy i RT-PCR dla PBMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
sześciominutowy dystans testowy marszu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701317A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .