Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til NLRP3-inflammason og hypoksi i alvorlighetsgraden av osteoporose hos pasienter med bronkiektasi

14. mars 2018 oppdatert av: Chun-Hua Wang, MD
Målet med dette forskningsstipendet er å bestemme assosiasjonen mellom hypoksi og alvorlighetsgraden av osteoporose hos pasienter med bronkiektasi og om betennelsesmekanismen utløses av inflammasoner, noe som gjør den mer utsatt for osteoporose hos pasienter med bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 pasienter med påvist bronkiektasi, diagnostisert ved høyoppløselig computertomografi (HRCT), vil bli rekruttert fra vår poliklinikk på Chang Gung Memorial Hospital med skriftlig informert samtykke. Inklusjonskriterier er: daglig sputum > 10 ml; fravær av astma eller andre ustabile systemiske sykdommer; og "steady-state" bronkiektasi (< 10 % endring av 24 timers sputumvolum, FEV1 og FVC, og i fravær av forverring av luftveissymptomer ved baseline-besøk). Ekskluderingskriterier inkluderer: upålitelig klinikkoppmøte; regelmessig bruker av inhalerte eller orale kortikosteroider; historie med lungereseksjon og kjent astma definert i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society.

Lungefunksjonen og desaturasjonen vil bli vurdert ved seks minutters gangtester, og alvorlighetsgraden av sykdommen vil bli evaluert ved HRCT-score. Perifer blodprøve (40 ml/person) utføres for å analysere benomsetningsmarkørene og nivået av Hif i PBMC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 voksne pasienter med påvist bronkiektasi, diagnostisert ved høyoppløselig computertomografi (HRCT), vil bli rekruttert fra vår poliklinikk på Chang Gung Memorial Hospital med skriftlig informert samtykke. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene er beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema
  2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med bronkiektasi diagnostisert ved høyoppløselig datatomografi
  3. villig til å akseptere 6-minutters trening lungefunksjonstest og blodprøvetaking
  4. Menn og kvinner over 20 år
  5. Har gjennomgått brysttomografi og bentetthetsundersøkelse de siste fem årene

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinner
  2. astma, lungereseksjonshistorie før screeningsperioden
  3. aktiv tuberkuloseinfeksjon
  4. Har fått oral steroidbehandling innen 30 dager
  5. nåværende akutt angrep eller kliniske symptomer ustabilitet av bronkiektasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
desaturation

ΔSpO2 >10 % eller laveste SpO2<90 under baseline seks minutters gangtest

Sjekk serumnivået av inflammason, slik som IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR for PBMC
Annen: Inflammason
Serumnivå av cytokin og RT-PCR for PBMC
ikke-desaturering

ΔSpO2 <10 % og laveste SpO2>90 under baseline seks minutters gangtest

Sjekk serumnivået av inflammason, slik som IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR for PBMC
Annen: Inflammason
Serumnivå av cytokin og RT-PCR for PBMC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
seks minutters gangprøveavstand
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chun-Hua Wang, MD

Etterforskere

  • Studieleder: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201701317A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere