Papel de la inflamamasona NLRP3 y la hipoxia en la gravedad de la osteoporosis en pacientes con bronquiectasias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 pacientes con bronquiectasias comprobadas, diagnosticadas por tomografía computarizada de alta resolución (HRCT), serán reclutados de nuestra clínica ambulatoria del Chang Gung Memorial Hospital con consentimiento informado por escrito. Los criterios de inclusión son: esputo diario > 10 ml; ausencia de asma u otras enfermedades sistémicas inestables; y bronquiectasias en "estado estacionario" (< 10 % de alteración del volumen de esputo de 24 h, FEV1 y FVC, y en ausencia de deterioro de los síntomas respiratorios en las visitas iniciales). Los criterios de exclusión incluyen: asistencia clínica no confiable; usuario regular de corticosteroides inhalados u orales; antecedentes de resección pulmonar y asma conocida definida según las pautas de la American Thoracic Society.
La función pulmonar y la desaturación se evaluarán mediante pruebas de caminata de seis minutos y la gravedad de la enfermedad se evaluará mediante puntajes de HRCT. Se realiza una muestra de sangre periférica (40 ml/persona) para analizar los marcadores de recambio óseo y el nivel de Hif en PBMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hung-Yu Huang, MD
- Número de teléfono: 8470 033281200
- Correo electrónico: b9202071@cgmh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chun-Hua Wang, MD
- Número de teléfono: 8468 033281200
- Correo electrónico: wchunhua@ms7.hinet.net
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung memorial hospital
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Contacto:
- Hung-Yu Huang, MD
- Número de teléfono: 8470 033281200
- Correo electrónico: b9202071@cgmh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito
- Sujetos masculinos y femeninos con bronquiectasias diagnosticadas por tomografía computarizada de alta resolución
- dispuesto a aceptar una prueba de función pulmonar de ejercicio de 6 minutos y extracción de sangre
- Hombres y mujeres mayores de 20 años
- Se ha sometido a una tomografía computarizada de tórax y un examen de densidad ósea en los últimos cinco años.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o mujeres lactantes
- asma, antecedentes de resección pulmonar antes del período de selección
- infección tuberculosa activa
- Haber recibido tratamiento con esteroides orales dentro de los 30 días.
- ataque agudo actual o síntomas clínicos inestabilidad de las bronquiectasias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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desaturación
ΔSpO2 >10 % o la SpO2 más baja <90 durante la prueba de caminata de seis minutos de referencia Compruebe el nivel sérico de inflamasona, como IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR para PBMC |
Nivel sérico de citoquinas y RT-PCR para PBMC
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sin desaturación
ΔSpO2 <10% y SpO2 más bajo>90 durante la prueba de caminata de seis minutos de referencia Compruebe el nivel sérico de inflamasona, como IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR para PBMC |
Nivel sérico de citoquinas y RT-PCR para PBMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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distancia de la prueba de caminata de seis minutos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 201701317A3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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