Роль NLRP3-инфламмазона и гипоксии в тяжести остеопороза у больных бронхоэктазами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 пациентов с доказанной бронхоэктазией, диагностированной с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (HRCT), будут набраны из нашей амбулаторной клиники Chang Gung Memorial Hospital с письменного информированного согласия. Критерии включения: суточный объем мокроты > 10 мл; отсутствие астмы или других нестойких системных заболеваний; и «стационарные» бронхоэктазы (<10% изменение 24-часового объема мокроты, ОФВ1 и ФЖЕЛ при отсутствии ухудшения респираторных симптомов при исходных визитах). Критерии исключения включают: ненадежную посещаемость клиники; регулярный пользователь ингаляционных или пероральных кортикостероидов; резекция легкого в анамнезе и известная астма, определенная в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Функция легких и десатурация будут оцениваться с помощью тестов с шестиминутной ходьбой, а тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале HRCT. Образец периферической крови (40 мл/человека) выполняют для анализа маркеров костного метаболизма и уровня Hif в РВМС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Hung-Yu Huang, MD
- Номер телефона: 8470 033281200
- Электронная почта: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- готовы подписать письменное согласие
- Мужчины и женщины с бронхоэктазами, диагностированными с помощью компьютерной томографии высокого разрешения
- готов принять 6-минутный тест функции легких с нагрузкой и забор крови
- Мужчины и женщины старше 20 лет
- За последние пять лет прошел компьютерную томографию органов грудной клетки и исследование плотности костной ткани.
Критерий исключения:
- беременные женщины или кормящие женщины
- астма, резекция легкого в анамнезе до скринингового периода
- активная туберкулезная инфекция
- Получали лечение пероральными стероидами в течение 30 дней
- текущий острый приступ или нестабильность клинических симптомов бронхоэктатической болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
десатурация
ΔSpO2 >10% или самое низкое значение SpO2<90 во время базового теста шестиминутной ходьбы Проверьте уровень инфламмазона в сыворотке, например, IL-1бета, TGF-бета TRT-PCR для PBMC |
Уровень цитокинов в сыворотке и ОТ-ПЦР для РВМС
|
|
ненасыщенность
ΔSpO2 <10% и самое низкое значение SpO2>90 во время базового теста шестиминутной ходьбы Проверьте уровень инфламмазона в сыворотке, например, IL-1бета, TGF-бета TRT-PCR для PBMC |
Уровень цитокинов в сыворотке и ОТ-ПЦР для РВМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701317A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .