気管支拡張症患者の骨粗鬆症の重症度におけるNLRP3インフラマゾンと低酸素の役割
調査の概要
詳細な説明
高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) によって診断された気管支拡張症が証明されている 80 人の患者が、書面によるインフォームドコンセントを得て長庚記念病院の外来診療所から募集されます。 対象基準は次のとおりです。毎日の喀痰が 10 ml 以上。喘息やその他の不安定な全身疾患がないこと。および「定常状態」気管支拡張症(24時間の喀痰量、FEV1、およびFVCの変化が10%未満、ベースライン来院時に呼吸器症状の悪化がない場合)。 除外基準には以下が含まれます: 信頼できないクリニックへの出席。吸入または経口コルチコステロイドの常用者。肺切除歴および米国胸部学会ガイドラインに従って定義された既知の喘息。
肺機能と飽和度の低下は 6 分間の歩行テストによって評価され、疾患の重症度は HRCT スコアによって評価されます。 骨代謝マーカーと PBMC 中の Hif レベルを分析するために、末梢血サンプル (40 ml/人) が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hung-Yu Huang, MD
- 電話番号:8470 033281200
- メール:b9202071@cgmh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chun-Hua Wang, MD
- 電話番号:8468 033281200
- メール:wchunhua@ms7.hinet.net
研究場所
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Taipei、台湾、333
- 募集
- Chang Gung memorial hospital
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コンタクト:
- Hung-Yu Huang, MD
- 電話番号:8470 033281200
- メール:b9202071@cgmh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面による同意書に署名する意思がある
- 高解像度コンピューター断層撮影によって診断された気管支拡張症の男性と女性の被験者
- 6分間の運動時肺機能検査と採血を喜んで受け入れます
- 20歳以上の男女
- 過去5年間に胸部CT検査と骨密度検査を受けたことがある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喘息、スクリーニング期間前の肺切除歴
- 活動性結核感染症
- 30日以内に経口ステロイド治療を受けている
- 現在の急性発作または臨床症状 気管支拡張症の不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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彩度の低下
ベースラインの6分間の歩行テスト中のΔSpO2 >10%または最低SpO2<90 IL-1ベータ、TGF-ベータなどのインフラマゾンの血清レベルをチェックする PBMCのTRT-PCR |
血清サイトカインレベルと PBMC の RT-PCR
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非彩度
ベースラインの 6 分間の歩行テスト中の ΔSpO2 <10%、最低 SpO2 >90 IL-1ベータ、TGF-ベータなどのインフラマゾンの血清レベルをチェックする PBMCのTRT-PCR |
血清サイトカインレベルと PBMC の RT-PCR
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠:6ヵ月
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6分間の歩行テスト距離
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Chun-Hua Wang、Chang Chung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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