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気管支拡張症患者の骨粗鬆症の重症度におけるNLRP3インフラマゾンと低酸素の役割

2018年3月14日 更新者:Chun-Hua Wang, MD
この研究助成金の目的は、気管支拡張症患者における低酸素症と骨粗鬆症の重症度との関連性、および炎症のメカニズムが気管支拡張症患者において骨粗鬆症になりやすくするインフラマゾンによって誘発されるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) によって診断された気管支拡張症が証明されている 80 人の患者が、書面によるインフォームドコンセントを得て長庚記念病院の外来診療所から募集されます。 対象基準は次のとおりです。毎日の喀痰が 10 ml 以上。喘息やその他の不安定な全身疾患がないこと。および「定常状態」気管支拡張症(24時間の喀痰量、FEV1、およびFVCの変化が10%未満、ベースライン来院時に呼吸器症状の悪化がない場合)。 除外基準には以下が含まれます: 信頼できないクリニックへの出席。吸入または経口コルチコステロイドの常用者。肺切除歴および米国胸部学会ガイドラインに従って定義された既知の喘息。

肺機能と飽和度の低下は 6 分間の歩行テストによって評価され、疾患の重症度は HRCT スコアによって評価されます。 骨代謝マーカーと PBMC 中の Hif レベルを分析するために、末梢血サンプル (40 ml/人) が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Taipei、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung memorial hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) で診断された気管支拡張症が証明された成人患者 80 名が、書面によるインフォームドコンセントを得て長庚記念病院の外来診療所から募集されます。 包含基準と除外基準は上で説明されています。

説明

包含基準:

  1. 書面による同意書に署名する意思がある
  2. 高解像度コンピューター断層撮影によって診断された気管支拡張症の男性と女性の被験者
  3. 6分間の運動時肺機能検査と採血を喜んで受け入れます
  4. 20歳以上の男女
  5. 過去5年間に胸部CT検査と骨密度検査を受けたことがある

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. 喘息、スクリーニング期間前の肺切除歴
  3. 活動性結核感染症
  4. 30日以内に経口ステロイド治療を受けている
  5. 現在の急性発作または臨床症状 気管支拡張症の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
彩度の低下

ベースラインの6分間の歩行テスト中のΔSpO2 >10%または最低SpO2<90

IL-1ベータ、TGF-ベータなどのインフラマゾンの血清レベルをチェックする PBMCのTRT-PCR

血清サイトカインレベルと PBMC の RT-PCR
非彩度

ベースラインの 6 分間の歩行テスト中の ΔSpO2 <10%、最低 SpO2 >90

IL-1ベータ、TGF-ベータなどのインフラマゾンの血清レベルをチェックする PBMCのTRT-PCR

血清サイトカインレベルと PBMC の RT-PCR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:6ヵ月
6分間の歩行テスト距離
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chun-Hua Wang、Chang Chung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月21日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月14日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月14日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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