Rôle de l'inflammasone NLRP3 et de l'hypoxie dans la gravité de l'ostéoporose chez les patients atteints de bronchectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 patients atteints de bronchectasie avérée, diagnostiquée par tomodensitométrie à haute résolution (HRCT), seront recrutés dans notre clinique externe de l'hôpital Chang Gung Memorial avec un consentement éclairé écrit. Les critères d'inclusion sont : crachats quotidiens > 10 ml ; absence d'asthme ou d'autres maladies systémiques instables ; et bronchectasie "à l'état d'équilibre" (altération < 10 % du volume des expectorations sur 24 h, du VEMS et de la CVF, et en l'absence de détérioration des symptômes respiratoires lors des visites initiales). Les critères d'exclusion comprennent : une fréquentation clinique peu fiable ; utilisateur régulier de corticostéroïdes inhalés ou oraux ; antécédent de résection pulmonaire et asthme connu défini selon les directives de l'American Thoracic Society.
La fonction pulmonaire et la désaturation seront évaluées par des tests de marche de six minutes et la gravité de la maladie sera évaluée par des scores HRCT. Un prélèvement de sang périphérique (40 ml/personne) est effectué pour analyser les marqueurs du remodelage osseux et le niveau de Hif dans les PBMC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hung-Yu Huang, MD
- Numéro de téléphone: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chun-Hua Wang, MD
- Numéro de téléphone: 8468 033281200
- E-mail: wchunhua@ms7.hinet.net
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung memorial hospital
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Contact:
- Hung-Yu Huang, MD
- Numéro de téléphone: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- disposé à signer un formulaire de consentement écrit
- Sujets masculins et féminins atteints de bronchectasie diagnostiquée par tomodensitométrie à haute résolution
- disposé à accepter un test de la fonction pulmonaire d'effort de 6 minutes et une prise de sang
- Hommes et femmes de plus de 20 ans
- A subi une tomodensitométrie thoracique et un examen de la densité osseuse au cours des cinq dernières années
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou femmes allaitantes
- asthme, antécédents de résection pulmonaire avant la période de dépistage
- Infection tuberculeuse active
- Avoir reçu un traitement aux stéroïdes oraux dans les 30 jours
- crise aiguë actuelle ou symptômes cliniques instabilité de la bronchectasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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désaturation
ΔSpO2 > 10 % ou SpO2 la plus faible < 90 pendant le test de marche initial de six minutes Vérifier le taux sérique d'inflammasone, tel que IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR pour PBMC |
Niveau sérique de cytokine et RT-PCR pour PBMC
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non-désaturation
ΔSpO2 < 10 % et SpO2 la plus basse> 90 pendant le test de marche initial de six minutes Vérifier le taux sérique d'inflammasone, tel que IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR pour PBMC |
Niveau sérique de cytokine et RT-PCR pour PBMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de marche de six minutes
Délai: 6 mois
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distance de test de marche de six minutes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701317A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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