De rol van NLRP3 Inflammason en hypoxie bij de ernst van osteoporose bij patiënten met bronchiëctasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
80 patiënten met bewezen bronchiëctasie, gediagnosticeerd door hoge resolutie computertomografie (HRCT), zullen met schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gerekruteerd uit onze polikliniek van het Chang Gung Memorial Hospital. Inclusiecriteria zijn: dagelijks sputum > 10 ml; afwezigheid van astma of andere onstabiele systemische ziekten; en "steady-state" bronchiëctasie (< 10% verandering van 24-uurs sputumvolume, FEV1 en FVC, en bij afwezigheid van verslechtering van ademhalingssymptomen bij basisbezoeken). Uitsluitingscriteria zijn onder meer: onbetrouwbaar bezoek aan klinieken; regelmatige gebruiker van inhalatie- of orale corticosteroïden; geschiedenis van longresectie en bekend astma gedefinieerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
De longfunctie en desaturatie worden beoordeeld door middel van looptesten van zes minuten en de ernst van de ziekte wordt beoordeeld aan de hand van HRCT-scores. Perifeer bloedmonster (40 ml/persoon) wordt uitgevoerd om de markers voor botomzetting en het niveau van Hif in PBMC te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Hung-Yu Huang, MD
- Telefoonnummer: 8470 033281200
- E-mail: b9202071@cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met bronchiëctasie gediagnosticeerd door computertomografie met hoge resolutie
- bereid om een longfunctietest van 6 minuten en bloedafname te accepteren
- Mannen en vrouwen vanaf 20 jaar
- Heeft de afgelopen vijf jaar computertomografie op de borst en botdichtheidsonderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- astma, voorgeschiedenis van longresectie vóór de screeningsperiode
- actieve tuberculose-infectie
- Binnen 30 dagen een behandeling met orale steroïden hebben gekregen
- huidige acute aanval of klinische symptomen instabiliteit van bronchiëctasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
desaturatie
ΔSpO2 >10% of laagste SpO2<90 tijdens baseline zes minuten looptest Controleer het serumniveau van inflammason, zoals IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR voor PBMC |
Serumniveau van cytokine en RT-PCR voor PBMC
|
|
niet-desaturatie
ΔSpO2 <10% en laagste SpO2>90 tijdens baseline zes minuten looptest Controleer het serumniveau van inflammason, zoals IL-1beta, TGF-beta TRT-PCR voor PBMC |
Serumniveau van cytokine en RT-PCR voor PBMC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zes minuten looptestafstand
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chun-Hua Wang, Chang Chung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arnett TR. Acidosis, hypoxia and bone. Arch Biochem Biophys. 2010 Nov 1;503(1):103-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.021. Epub 2010 Jul 23.
- Cole PJ. Inflammation: a two-edged sword--the model of bronchiectasis. Eur J Respir Dis Suppl. 1986;147:6-15.
- Utting JC, Flanagan AM, Brandao-Burch A, Orriss IR, Arnett TR. Hypoxia stimulates osteoclast formation from human peripheral blood. Cell Biochem Funct. 2010 Jul;28(5):374-80. doi: 10.1002/cbf.1660.
- Kim RY, Pinkerton JW, Gibson PG, Cooper MA, Horvat JC, Hansbro PM. Inflammasomes in COPD and neutrophilic asthma. Thorax. 2015 Dec;70(12):1199-201. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206736. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
- Diehl N, Johnson MM. Prevalence of Osteopenia and Osteoporosis in Patients with Noncystic Fibrosis Bronchiectasis. South Med J. 2016 Dec;109(12):779-783. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000565.
- McDonnell MJ, Aliberti S, Goeminne PC, Restrepo MI, Finch S, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, Wilson R, Loebinger MR, Skrbic D, Obradovic D, De Soyza A, Ward C, Laffey JG, Rutherford RM, Chalmers JD. Comorbidities and the risk of mortality in patients with bronchiectasis: an international multicentre cohort study. Lancet Respir Med. 2016 Dec;4(12):969-979. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30320-4. Epub 2016 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201701317A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .