Dexmedetomidine이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향
2019년 2월 12일 업데이트: Kyungmi Kim
수술 전 정맥 주사 Dexmedetomidine이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향: 무작위 연구
Dexmedetomidine은 항염증, 진통, 구토억제 효과가 있는 선택적 α2-효현제이자 진정제로 내시경 시 시술 진정제나 심방세동의 절제술에 사용이 증가하고 있다. 중환자실에서 진정제로도 사용된다. 최근 덱스메데토미딘이 전신마취 보조제로 자주 사용되는 것으로 보고되었다. 덱스메데토미딘의 교감신경 용해는 수술 후 증가된 교감신경 긴장도를 약화시켜 항스트레스 효과를 유발할 수 있습니다. 또한, 오피오이드 절약 및 진통 효과는 덱스메데토미딘의 수술 전후 투여에 의해 촉진됩니다. 덱스메데토미딘의 수술 전후 투여가 척추 및 이비인후과 수술 후 회복의 질을 향상시킨다고 보고되었지만, 복강경 담낭절제술을 받은 환자에 대한 결과는 제대로 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 QoR-40 설문지를 사용하여 회복의 질에 대한 수술 전 덱스메데토미딘 투여의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 담낭 절제술을 받는 환자
- 성인(20~75세)
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 환자는 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
- 환자는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 반응을 보였다.
- 환자는 기분 장애 또는 불안 장애가 있습니다.
- 환자는 자신의 감정을 표현하지 못합니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
0.5 mg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex; Hospira, Lake Forest, IL)을 생리식염수 100mL에 혼합하여 마취유도 후 5분간 투여한다.
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덱스메데토미딘 또는 플라시보 그룹에 배정된 환자는 마취 유도 후 덱스메데토미딘 또는 생리 식염수를 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
마취유도 후 5분간 생리식염수 100mL만 투여한다.
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덱스메데토미딘 또는 플라시보 그룹에 배정된 환자는 마취 유도 후 덱스메데토미딘 또는 생리 식염수를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 설문지의 질
기간: 수술 후 첫날
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회복의 질 설문지(QoR-40)는 5개 영역과 관련된 40개 항목에 대한 질문을 통해 수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
글로벌하고 신뢰할 수 있는 측정 도구로 검증되었습니다.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAIRB2018-071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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