Deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun
Preoperatiivisen suonensisäisen deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun: satunnaistettu tutkimus
Deksmedetomidiini on selektiivinen a2-agonisti ja rauhoittava lääke, jolla on anti-inflammatorisia, analgeettisia ja antiemeettisiä vaikutuksia, ja sen käyttö toimenpiteeseen liittyvässä sedaatiossa endoskopian tai eteisvärinän ablaation aikana on lisääntynyt. Sitä käytetään myös rauhoittamiseen tehohoidossa. Äskettäin on raportoitu, että deksmedetomidiinia käytetään usein adjuvanttina yleisanestesiassa. Deksmedetomidiinin sympatolyysi voi heikentää lisääntynyttä sympaattista sävyä leikkauksen jälkeen ja aiheuttaa stressiä vähentäviä vaikutuksia. Lisäksi deksmedetomidiinin perioperatiivinen anto edistää opioideja säästäviä ja analgeettisia vaikutuksia. Vaikka on raportoitu, että deksmedetomidiinin perioperatiivinen antaminen parantaa toipumisen laatua selkärangan ja ENT-leikkausten jälkeen, potilaiden, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, tulokset ovat edelleen huonosti tutkittuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennen leikkausta deksmedetomidiinin annon vaikutuksia toipumisen laatuun QoR-40-kyselylomakkeella potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolekystektomia
- Aikuiset (20-75-vuotiaat)
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilailla on ollut allerginen vaste deksmedetomidiinille.
- Potilailla on mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö.
- Potilaat eivät pysty ilmaisemaan tunteitaan.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
0,5 mg/kg deksmedetomidiinia (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) sekoitetaan 100 ml:aan normaalia suolaliuosta ja annetaan 5 minuutin ajan anestesia-induktion jälkeen.
|
Deksmedetomidiini- tai plaseboryhmään kuuluville potilaille annetaan deksmedetomidiinia tai normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vain normaalia 100 ml:n suolaliuosta annetaan 5 minuutin ajan anestesia-induktion jälkeen.
|
Deksmedetomidiini- tai plaseboryhmään kuuluville potilaille annetaan deksmedetomidiinia tai normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuskyselylomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Quality of Recovery -kyselylomake (QoR-40) on työkalu, jolla arvioidaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua kysymyksillä, jotka liittyvät 40 aiheeseen, jotka liittyvät 5 alueeseen.
Se on validoitu globaaliksi ja luotettavaksi mittaustyökaluksi.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAIRB2018-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .