Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin på postoperativ återhämtning

12 februari 2019 uppdaterad av: Kyungmi Kim

Effekten av preoperativ intravenös dexmedetomidin på postoperativ återhämtningskvalitet: randomiserad studie

Dexmedetomidin är en selektiv a2-agonist och ett lugnande medel med antiinflammatoriska, smärtstillande och antiemetiska effekter, och dess användning för procedursedering under endoskopi eller ablation för förmaksflimmer har ökat. Det används även för sedering på intensivvårdsavdelningen. Nyligen rapporterades att dexmedetomidin ofta används som adjuvans för allmän anestesi. Sympatolys av dexmedetomidin kan dämpa den ökade sympatiska tonen efter operation och resultera i antistresseffekter. Dessutom främjas opioidsparande och smärtstillande effekter av perioperativ administrering av dexmedetomidin. Även om det har rapporterats att perioperativ administrering av dexmedetomidin förbättrar kvaliteten på återhämtningen efter ryggrads- och ÖNH-operationer, är resultaten för patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi fortfarande dåligt undersökta.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av preoperativ administrering av dexmedetomidin på kvaliteten på tillfrisknandet genom att använda QoR-40 frågeformuläret hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21556
        • Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som genomgår elektiv kolecystektomi
  • Vuxna (20-75 år)
  • en American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienterna lämnar inte skriftligt informerat samtycke
  • Patienterna har haft allergiskt svar på dexmedetomidin.
  • Patienterna har humörstörningar eller ångestsyndrom.
  • Patienterna kan inte uttrycka sina känslor.
  • De gravida kvinnorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
0,5 mg/kg dexmedetomidin (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) blandas i normal koksaltlösning 100 ml och administreras i 5 minuter efter anestesiinduktion.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienter som tillhör gruppen Dexmedetomidin eller Placebo ges Dexmedetomidin eller normal koksaltlösning efter induktion av anestesi.
Andra namn:
  • Placebo
Placebo-jämförare: Placebo
Endast normal koksaltlösning 100 ml administreras i 5 minuter efter anestesiinduktion.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienter som tillhör gruppen Dexmedetomidin eller Placebo ges Dexmedetomidin eller normal koksaltlösning efter induktion av anestesi.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om kvalitet på återhämtning
Tidsram: postoperativ första dagen
Quality of Recovery-enkäten (QoR-40) är ett verktyg som används för att bedöma kvaliteten på återhämtningen efter operation genom frågor som rör 40 artiklar relaterade till 5 domäner. Det har validerats som ett globalt och tillförlitligt mätverktyg.
postoperativ första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungmi Kim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GAIRB2018-071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekten av Dexmedetomidin på postoperativ återhämtning

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera