Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin på postoperativ restitusjonskvalitet

12. februar 2019 oppdatert av: Kyungmi Kim

Effekten av preoperativ intravenøs deksmedetomidin på postoperativ restitusjonskvalitet: randomisert studie

Dexmedetomidin er en selektiv a2-agonist og et beroligende middel med antiinflammatoriske, smertestillende og antiemetiske effekter, og bruken av det til prosedyremessig sedasjon under endoskopi eller ablasjon for atrieflimmer har vært økende. Den brukes også til sedasjon på intensivavdelingen. Nylig ble det rapportert at dexmedetomidin ofte brukes som adjuvans for generell anestesi. Sympatolyse av dexmedetomidin kan dempe den økte sympatiske tonen etter operasjonen og resultere i antistresseffekter. I tillegg fremmes opioidbesparende og smertestillende effekter ved perioperativ administrering av dexmedetomidin. Selv om det er rapportert at perioperativ administrering av dexmedetomidin forbedrer kvaliteten på utvinningen etter spinal- og ENT-operasjoner, forblir resultatene for pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi dårlig undersøkt.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av preoperativ deksmedetomidinadministrasjon på kvaliteten på utvinningen ved å bruke QoR-40 spørreskjemaet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21556
        • Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som gjennomgår elektiv kolecystektomi
  • Voksne (20-75 år)
  • et American Society of Anesthesiologists fysiske status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene gir ikke skriftlig informert samtykke
  • Pasientene har hatt allergisk respons på dexmedetomidin.
  • Pasientene har stemningslidelser eller angstlidelser.
  • Pasientene er ikke i stand til å uttrykke følelsene sine.
  • De gravide kvinnene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
0,5 mg/kg dexmedetomidin (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) blandes i vanlig saltvann 100 ml og administreres i 5 minutter etter induksjon av anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter tilordnet i Dexmedetomidine eller Placebo-gruppen får Dexmedetomidin eller normal saltvann etter induksjon av anestesi.
Andre navn:
  • Placebo
Placebo komparator: Placebo
Kun normal saltvann 100 ml administreres i 5 minutter etter anestesi-induksjon.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter tilordnet i Dexmedetomidine eller Placebo-gruppen får Dexmedetomidin eller normal saltvann etter induksjon av anestesi.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning spørreskjema
Tidsramme: postoperativ første dag
Quality of Recovery-spørreskjemaet (QoR-40) er et verktøy som brukes til å vurdere kvaliteten på utvinning etter operasjon gjennom spørsmål knyttet til 40 elementer relatert til 5 domener. Det har blitt validert som et globalt og pålitelig måleverktøy.
postoperativ første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungmi Kim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAIRB2018-071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere