Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na pooperační kvalitu zotavení

12. února 2019 aktualizováno: Kyungmi Kim

Vliv předoperačního intravenózního dexmedetomidinu na pooperační kvalitu zotavení: Randomizovaná studie

Dexmedetomidin je selektivní a2-agonista a sedativum s protizánětlivými, analgetickými a antiemetickými účinky a jeho použití k procedurální sedaci při endoskopii nebo ablaci při fibrilaci síní narůstá. Používá se také k sedaci na jednotce intenzivní péče. Nedávno bylo oznámeno, že dexmedetomidin se často používá jako adjuvans pro celkovou anestezii. Sympatolýza dexmedetomidinu může zmírnit zvýšený tonus sympatiku po operaci a vést k antistresovým účinkům. Peroperační podávání dexmedetomidinu navíc podporuje šetřící opioidy a analgetické účinky. Ačkoli bylo hlášeno, že peroperační podávání dexmedetomidinu zlepšuje kvalitu zotavení po operacích páteře a ORL, výsledky pro pacienty, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii, zůstávají nedostatečně prozkoumány.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky předoperačního podání dexmedetomidinu na kvalitu rekonvalescence pomocí dotazníku QoR-40 u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 21556
        • Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní cholecystektomii
  • Dospělí (20–75 let)
  • Americké společnosti anesteziologů fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neposkytují písemný informovaný souhlas
  • Pacienti měli alergickou odpověď na dexmedetomidin.
  • Pacienti mají poruchu nálady nebo úzkostnou poruchu.
  • Pacienti nejsou schopni vyjádřit své emoce.
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
0,5 mg/kg dexmedetomidinu (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) se smíchá s normálním fyziologickým roztokem 100 ml a podává se po dobu 5 minut po indukci anestezie.
Lék: Dexmedetomidin
Pacientům zařazeným do skupiny s dexmedetomidinem nebo placebem je po navození anestezie podáván dexmedetomidin nebo normální fyziologický roztok.
Ostatní jména:
  • Placebo
Komparátor placeba: Placebo
Po navození anestezie se podává pouze normální fyziologický roztok 100 ml po dobu 5 minut.
Lék: Dexmedetomidin
Pacientům zařazeným do skupiny s dexmedetomidinem nebo placebem je po navození anestezie podáván dexmedetomidin nebo normální fyziologický roztok.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality zotavení
Časové okno: pooperační první den
Dotazník kvality zotavení (QoR-40) je nástroj používaný k hodnocení kvality zotavení po operaci prostřednictvím otázek týkajících se 40 položek vztahujících se k 5 doménám. Byl ověřen jako globální a spolehlivý měřicí nástroj.
pooperační první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungmi Kim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAIRB2018-071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit