El efecto de la dexmedetomidina en la calidad de la recuperación posoperatoria
El efecto de la dexmedetomidina intravenosa preoperatoria sobre la calidad de la recuperación posoperatoria: estudio aleatorizado
La dexmedetomidina es un agonista α2 selectivo y un sedante con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antieméticos, y su uso para la sedación de procedimientos durante la endoscopia o la ablación de la fibrilación auricular ha ido en aumento. También se utiliza para la sedación en la unidad de cuidados intensivos. Recientemente, se informó que la dexmedetomidina se usa a menudo como adyuvante para la anestesia general. La simpatolisis de la dexmedetomidina puede atenuar el aumento del tono simpático después de la cirugía y producir efectos antiestrés. Además, la administración perioperatoria de dexmedetomidina promueve los efectos analgésicos y ahorradores de opioides. Aunque se ha informado que la administración perioperatoria de dexmedetomidina mejora la calidad de la recuperación después de cirugías de columna y de otorrinolaringología, los resultados para los pacientes que se someten a colecistectomía laparoscópica siguen siendo poco investigados.
Los objetivos de este estudio fueron evaluar los efectos de la administración preoperatoria de dexmedetomidina sobre la calidad de la recuperación utilizando el cuestionario QoR-40 en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se someten a colecistectomía electiva
- Adultos (20~75 años)
- un estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de I o II
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no dan su consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes han tenido una respuesta alérgica a la dexmedetomidina.
- Los pacientes tienen trastorno del estado de ánimo o trastorno de ansiedad.
- Los pacientes no son capaces de expresar sus emociones.
- las mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina
Se mezclan 0,5 mg/kg de dexmedetomidina (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) en 100 ml de solución salina normal y se administran durante 5 minutos después de la inducción anestésica.
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Los pacientes asignados al grupo de Dexmedetomidina o Placebo reciben Dexmedetomidina o solución salina normal después de la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Solo se administra 100 ml de solución salina normal durante 5 minutos después de la inducción anestésica.
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Los pacientes asignados al grupo de Dexmedetomidina o Placebo reciben Dexmedetomidina o solución salina normal después de la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de recuperación
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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El cuestionario Quality of Recovery (QoR-40) es una herramienta utilizada para evaluar la calidad de la recuperación después de la cirugía a través de preguntas pertenecientes a 40 ítems relacionados con 5 dominios.
Ha sido validado como una herramienta de medición global y fiable.
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primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- GAIRB2018-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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