Влияние дексмедетомидина на качество послеоперационного восстановления
Влияние предоперационного внутривенного введения дексмедетомидина на послеоперационное качество восстановления: рандомизированное исследование
Дексмедетомидин является селективным а2-агонистом и седативным средством с противовоспалительным, обезболивающим и противорвотным действием, и его использование для процедурной седации во время эндоскопии или абляции при фибрилляции предсердий увеличивается. Он также используется для седации в отделении интенсивной терапии. Недавно сообщалось, что дексмедетомидин часто используется в качестве вспомогательного средства для общей анестезии. Симпатолизис дексмедетомидина может ослабить повышенный симпатический тонус после операции и привести к антистрессовым эффектам. Кроме того, опиоидсберегающему и обезболивающему эффектам способствует периоперационное введение дексмедетомидина. Хотя сообщалось, что периоперационное введение дексмедетомидина улучшает качество восстановления после операций на позвоночнике и ЛОР, исходы у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, остаются малоизученными.
Целью данного исследования было оценить влияние предоперационного введения дексмедетомидина на качество восстановления с помощью опросника QoR-40 у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую холецистэктомию
- Взрослые (20~75 лет)
- физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II
Критерий исключения:
- Пациенты не дают письменного информированного согласия
- У пациентов отмечалась аллергическая реакция на дексмедетомидин.
- У пациентов наблюдается расстройство настроения или тревожное расстройство.
- Больные не могут выразить свои эмоции.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
0,5 мг/кг дексмедетомидина (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) смешивают со 100 мл физиологического раствора и вводят в течение 5 минут после индукции анестезии.
|
Пациентам, включенным в группу дексмедетомидина или плацебо, после индукции анестезии назначают дексмедетомидин или физиологический раствор.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В течение 5 минут после индукции анестезии вводят только 100 мл физиологического раствора.
|
Пациентам, включенным в группу дексмедетомидина или плацебо, после индукции анестезии назначают дексмедетомидин или физиологический раствор.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества восстановления
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
Опросник качества восстановления (QoR-40) представляет собой инструмент, используемый для оценки качества восстановления после операции с помощью вопросов, относящихся к 40 пунктам, относящимся к 5 областям.
Он был признан глобальным и надежным инструментом измерения.
|
послеоперационный первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- GAIRB2018-071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .