L'effetto della dexmedetomidina sulla qualità del recupero postoperatorio
L'effetto della dexmedetomidina per via endovenosa preoperatoria sulla qualità del recupero postoperatorio: studio randomizzato
La dexmedetomidina è un a2-agonista selettivo e un sedativo con effetti antinfiammatori, analgesici e antiemetici e il suo uso per la sedazione procedurale durante l'endoscopia o l'ablazione per la fibrillazione atriale è in aumento. Viene utilizzato anche per la sedazione nell'unità di terapia intensiva. Recentemente, è stato riferito che la dexmedetomidina è spesso usata come adiuvante per l'anestesia generale. La simpaticolisi della dexmedetomidina può attenuare l'aumento del tono simpatico dopo l'intervento chirurgico e provocare effetti antistress. Inoltre, la somministrazione perioperatoria di dexmedetomidina promuove effetti di risparmio di oppioidi e analgesici. Sebbene sia stato riportato che la somministrazione perioperatoria di dexmedetomidina migliora la qualità del recupero dopo interventi chirurgici spinali e otorinolaringoiatrici, i risultati per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica rimangono scarsamente studiati.
Gli obiettivi di questo studio erano di valutare gli effetti della somministrazione preoperatoria di dexmedetomidina sulla qualità del recupero utilizzando il questionario QoR-40 in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva
- Adulti (20~75 anni)
- uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di I o II
Criteri di esclusione:
- I pazienti non forniscono il consenso informato scritto
- I pazienti hanno avuto una risposta allergica alla dexmedetomidina.
- I pazienti hanno disturbi dell'umore o disturbi d'ansia.
- I pazienti non sono in grado di esprimere le proprie emozioni.
- Le donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dexmedetomidina
0,5 mg/kg di dexmedetomidina (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) vengono miscelati in 100 ml di soluzione salina normale e somministrati per 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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Ai pazienti assegnati al gruppo Dexmedetomidina o Placebo viene somministrata Dexmedetomidina o soluzione salina normale dopo l'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Solo 100 ml di soluzione fisiologica normale vengono somministrati per 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
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Ai pazienti assegnati al gruppo Dexmedetomidina o Placebo viene somministrata Dexmedetomidina o soluzione salina normale dopo l'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità del recupero
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Il questionario Quality of Recovery (QoR-40) è uno strumento utilizzato per valutare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico attraverso domande relative a 40 item relativi a 5 domini.
È stato convalidato come strumento di misurazione globale e affidabile.
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primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAIRB2018-071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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