O efeito da dexmedetomidina na qualidade da recuperação pós-operatória
O efeito da dexmedetomidina intravenosa pré-operatória na qualidade da recuperação pós-operatória: estudo randomizado
A dexmedetomidina é um a2-agonista seletivo e um sedativo com efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antieméticos, e seu uso para sedação de procedimentos durante endoscopia ou ablação para fibrilação atrial vem aumentando. Também é usado para sedação na unidade de terapia intensiva. Recentemente, foi relatado que a dexmedetomidina é frequentemente usada como adjuvante para anestesia geral. A simpatólise da dexmedetomidina pode atenuar o aumento do tônus simpático após a cirurgia e resultar em efeitos antiestresse. Além disso, os efeitos poupadores de opioides e analgésicos são promovidos pela administração perioperatória de dexmedetomidina. Embora tenha sido relatado que a administração perioperatória de dexmedetomidina melhora a qualidade da recuperação após cirurgias da coluna vertebral e otorrinolaringológicas, os resultados para pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica permanecem pouco investigados.
Os objetivos deste estudo foram avaliar os efeitos da administração pré-operatória de dexmedetomidina na qualidade da recuperação por meio do questionário QoR-40 em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos à colecistectomia eletiva
- Adultos (20 a 75 anos)
- um estado físico da American Society of Anesthesiologists de I ou II
Critério de exclusão:
- Os pacientes não fornecem consentimento informado por escrito
- Os pacientes tiveram resposta alérgica à dexmedetomidina.
- Os pacientes têm transtorno de humor ou transtorno de ansiedade.
- Os pacientes não são capazes de expressar suas emoções.
- as grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dexmedetomidina
0,5 mg/kg de dexmedetomidina (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) é misturado em solução salina normal 100mL e administrado por 5 minutos após a indução anestésica.
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Os pacientes designados para o grupo Dexmedetomidina ou Placebo recebem Dexmedetomidina ou solução salina normal após a indução da anestesia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Apenas soro fisiológico 100mL é administrado por 5 minutos após a indução anestésica.
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Os pacientes designados para o grupo Dexmedetomidina ou Placebo recebem Dexmedetomidina ou solução salina normal após a indução da anestesia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de recuperação
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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O questionário Quality of Recovery (QoR-40) é uma ferramenta utilizada para avaliar a qualidade da recuperação após a cirurgia por meio de questões referentes a 40 itens relacionados a 5 domínios.
Foi validado como uma ferramenta de medição global e confiável.
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pós-operatório primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- GAIRB2018-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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