Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedetomidine op de postoperatieve kwaliteit van herstel

12 februari 2019 bijgewerkt door: Kyungmi Kim

Het effect van preoperatieve intraveneuze dexmedetomidine op de postoperatieve kwaliteit van herstel: gerandomiseerde studie

Dexmedetomidine is een selectieve a2-agonist en een kalmerend middel met ontstekingsremmende, pijnstillende en anti-emetische effecten, en het gebruik ervan voor procedurele sedatie tijdens endoscopie of ablatie voor atriumfibrilleren neemt toe. Het wordt ook gebruikt voor sedatie op de intensive care. Onlangs werd gemeld dat dexmedetomidine vaak wordt gebruikt als adjuvans voor algemene anesthesie. Sympatholyse van dexmedetomidine kan de verhoogde sympathische tonus na een operatie verzwakken en resulteren in antistress-effecten. Bovendien worden opioïdsparende en analgetische effecten bevorderd door de perioperatieve toediening van dexmedetomidine. Hoewel gemeld is dat de peri-operatieve toediening van dexmedetomidine de kwaliteit van het herstel verbetert na spinale en KNO-operaties, blijven de uitkomsten voor patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan slecht onderzocht.

Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van preoperatieve toediening van dexmedetomidine op de kwaliteit van herstel door gebruik te maken van de QoR-40-vragenlijst bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 21556
        • Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die een electieve cholecystectomie ondergaan
  • Volwassenen (20~75 jaar oud)
  • een American Society of Anesthesiologists fysieke status van I of II

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten geven geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • De patiënten hebben een allergische reactie op dexmedetomidine gehad.
  • De patiënten hebben een stemmingsstoornis of een angststoornis.
  • De patiënten kunnen hun emoties niet uiten.
  • De zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
0,5 mg/kg dexmedetomidine (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) wordt gemengd in normale zoutoplossing van 100 ml en toegediend gedurende 5 minuten na inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten die zijn ingedeeld in de dexmedetomidine- of placebogroep krijgen dexmedetomidine of normale zoutoplossing na inductie van de anesthesie.
Andere namen:
  • Placebo
Placebo-vergelijker: Placebo
Alleen normale zoutoplossing 100 ml wordt toegediend gedurende 5 minuten na inductie van de anesthesie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten die zijn ingedeeld in de dexmedetomidine- of placebogroep krijgen dexmedetomidine of normale zoutoplossing na inductie van de anesthesie.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
De Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-40) is een hulpmiddel om de kwaliteit van het herstel na een operatie te beoordelen door middel van vragen met betrekking tot 40 items die betrekking hebben op 5 domeinen. Het is gevalideerd als een wereldwijd en betrouwbaar meetinstrument.
postoperatieve eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungmi Kim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAIRB2018-071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren