Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin på postoperativ kvalitet af restitution

12. februar 2019 opdateret af: Kyungmi Kim

Effekten af ​​præoperativ intravenøs dexmedetomidin på postoperativ restitutionskvalitet: Randomiseret undersøgelse

Dexmedetomidin er en selektiv a2-agonist og et beroligende middel med antiinflammatoriske, analgetiske og antiemetiske virkninger, og dets anvendelse til procedurel sedation under endoskopi eller ablation til atrieflimren har været stigende. Det bruges også til sedation på intensivafdelingen. For nylig blev det rapporteret, at dexmedetomidin ofte bruges som et adjuvans til generel anæstesi. Sympatholyse af dexmedetomidin kan dæmpe den øgede sympatiske tonus efter operationen og resultere i antistress-effekter. Desuden fremmes opioidbesparende og smertestillende virkninger af den perioperative administration af dexmedetomidin. Selvom det er blevet rapporteret, at perioperativ administration af dexmedetomidin forbedrer kvaliteten af ​​restitutionen efter spinal- og ENT-operationer, forbliver resultaterne for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, dårligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af præoperativ dexmedetomidin-administration på kvaliteten af ​​bedring ved at bruge QoR-40-spørgeskemaet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21556
        • Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi
  • Voksne (20-75 år)
  • et American Society of Anesthesiologists fysiske status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne giver ikke skriftligt informeret samtykke
  • Patienterne har haft allergisk respons på dexmedetomidin.
  • Patienterne har stemningslidelse eller angstlidelse.
  • Patienterne er ikke i stand til at udtrykke deres følelser.
  • De gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
0,5 mg/kg dexmedetomidin (Precedex; Hospira, Lake Forest, IL) blandes i normalt saltvand 100 ml og administreres i 5 minutter efter anæstesi-induktion.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter tildelt i Dexmedetomidin- eller Placebo-gruppen får Dexmedetomidin eller normalt saltvand efter induktion af anæstesi.
Andre navne:
  • Placebo
Placebo komparator: Placebo
Kun normal saltvand 100 ml administreres i 5 minutter efter anæstesiinduktion.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter tildelt i Dexmedetomidin- eller Placebo-gruppen får Dexmedetomidin eller normalt saltvand efter induktion af anæstesi.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af recovery spørgeskema
Tidsramme: postoperativ første dag
Quality of Recovery-spørgeskemaet (QoR-40) er et værktøj, der bruges til at vurdere kvaliteten af ​​bedring efter operation gennem spørgsmål, der vedrører 40 emner relateret til 5 domæner. Det er blevet valideret som et globalt og pålideligt måleværktøj.
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungmi Kim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAIRB2018-071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner