L'effet de la dexmédétomidine sur la qualité postopératoire de la récupération
L'effet de la dexmédétomidine intraveineuse préopératoire sur la qualité postopératoire de la récupération : étude randomisée
La dexmédétomidine est un agoniste a2 sélectif et un sédatif avec des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antiémétiques, et son utilisation pour la sédation procédurale pendant l'endoscopie ou l'ablation de la fibrillation auriculaire a augmenté. Il est également utilisé pour la sédation dans l'unité de soins intensifs. Récemment, il a été rapporté que la dexmédétomidine est souvent utilisée comme adjuvant pour l'anesthésie générale. La sympatholyse de la dexmédétomidine peut atténuer l'augmentation du tonus sympathique après la chirurgie et entraîner des effets anti-stress. De plus, les effets d'épargne des opioïdes et analgésiques sont favorisés par l'administration périopératoire de dexmédétomidine. Bien qu'il ait été rapporté que l'administration périopératoire de dexmédétomidine améliore la qualité de la récupération après des chirurgies rachidiennes et ORL, les résultats pour les patients qui subissent une cholécystectomie laparoscopique restent peu étudiés.
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer les effets de l'administration préopératoire de dexmédétomidine sur la qualité de la récupération en utilisant le questionnaire QoR-40 chez les patients qui subissent une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de, 21556
- Gil Medical Center, Gachon University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui subissent une cholécystectomie élective
- Adultes (20~75 ans)
- un état physique de l'American Society of Anesthesiologists de I ou II
Critère d'exclusion:
- Les patients ne fournissent pas de consentement éclairé écrit
- Les patients ont eu une réaction allergique à la dexmédétomidine.
- Les patients ont des troubles de l'humeur ou des troubles anxieux.
- Les patients ne sont pas capables d'exprimer leurs émotions.
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dexmédétomidine
0,5 mg/kg de dexmédétomidine (Precedex ; Hospira, Lake Forest, IL) est mélangé dans 100 ml de solution saline normale et administré pendant 5 minutes après l'induction anesthésique.
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Les patients affectés dans le groupe Dexmedetomidine ou Placebo reçoivent de la Dexmedetomidine ou une solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Seule une solution saline normale de 100 ml est administrée pendant 5 minutes après l'induction anesthésique.
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Les patients affectés dans le groupe Dexmedetomidine ou Placebo reçoivent de la Dexmedetomidine ou une solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de récupération
Délai: premier jour postopératoire
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Le questionnaire de qualité de la récupération (QoR-40) est un outil utilisé pour évaluer la qualité de la récupération après la chirurgie à travers des questions portant sur 40 items liés à 5 domaines.
Il a été validé comme un outil de mesure global et fiable.
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premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- GAIRB2018-071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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