무릎에 CNTX-4975-05 투여 후 경험한 통증에 대한 주사 부위 냉각 효과

코호트 1 주요 포함 기준:

• 피험자는 18세에서 45세 사이입니다.
• 피험자의 체질량 지수(BMI)는 18 ~ 32kg/m^2이며 피험자의 체중은 50kg 이상입니다.
• 피험자는 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트, 바이탈 사인 및 12 리드 심전도(ECG)에 의해 결정된 바와 같이 연구자의 의견에 따라 건강 상태가 양호해야 합니다.

코호트 1 주요 배제 기준:

• 피험자는 스크리닝 전 4주 동안 완전히 해결되지 않은 임상적으로 중요한 질병을 앓았습니다.
• 피험자는 통증 인식에 영향을 미치거나 시험에 완전히 참여할 수 있는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 신경학적 장애의 병력이 있습니다.

코호트 2-4 주요 포함 기준:

• 피험자는 45세에서 75세 사이입니다.
• 피험자의 BMI는 18~32kg/m^2이며 체중은 50kg 이상입니다.
• 피험자는 양측 중등도에서 중증의 통증이 있는 무릎 OA 진단을 ​​받았습니다(피험자는 이전 24시간 동안 4-9, NPRS 0-10을 포함하는 통증에 대한 점수를 받아야 합니다). 상태는 연구에 참여하기 전 적어도 3개월 동안 고통스러운 관절염의 병력과 함께 만성적이어야 합니다.

코호트 2-4 주요 배제 기준:

• 피험자는 스크리닝 전 4주 동안 완전히 해결되지 않은 골관절염 이외의 임상적으로 중요한 질병을 앓았습니다.
• 피험자는 통증 인식에 영향을 미치거나 시험에 완전히 참여할 수 있는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 신경학적 장애의 병력이 있습니다.
• 피험자는 필요에 따라 파라세타몰을 제외하고 투약 2일 전에 진통제를 사용했습니다.
• 피험자는 스크리닝 90일 전부터 투약까지 OA 통증을 위해 무릎에 적용되는 국소 약물(캡사이신, 리도카인, 처방 또는 OTC 약물 포함)을 사용했습니다.
• 대상체는 스크리닝 내지 투약 90일 전에 무릎에 코르티코스테로이드를 주사받았다.
• 피험자는 현재 OA 무릎 통증 이외의 상태에 대해 오피오이드를 사용합니다(의사가 처방한 하루 최대 용량 15mg 하이드로코돈 또는 이에 상응하는 용량).