Het effect van afkoeling van de injectieplaats op pijn die wordt ervaren na toediening van CNTX-4975-05 in de knie

Cohort 1 belangrijkste opnamecriteria:

• Betrokkene is tussen de 18 en 45 jaar oud.
• De Body Mass Index (BMI) van de proefpersoon ligt tussen 18 en 32 kg/m^2, inclusief en het gewicht van de proefpersoon is groter dan of gelijk aan 50 kg.
• Proefpersonen moeten naar de mening van de onderzoeker in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtests, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG).

Cohort 1 belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een klinisch significante ziekte gehad die niet volledig is verdwenen in de vier weken voorafgaand aan de screening.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening die van invloed kan zijn op de perceptie van pijn of die het vermogen van de proefpersoon om volledig aan het onderzoek deel te nemen, kan aantasten.

Cohorten 2-4 Belangrijkste opnamecriteria:

• Betrokkene is tussen de 45 en 75 jaar oud.
• De BMI van de proefpersoon ligt tussen 18 en 32 kg/m^2 inclusief en het gewicht van de proefpersoon is groter dan of gelijk aan 50 kg.
• Proefpersoon heeft een diagnose van bilaterale matige tot ernstige pijnlijke artrose van de knie (proefpersonen moeten een score hebben op Pijn bij lopen in de afgelopen 24 uur, van 4 tot 9, inclusief NPRS 0-10). De aandoening moet chronisch zijn met een voorgeschiedenis van pijnlijke artritis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Cohorten 2-4 belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een klinisch significante ziekte gehad, anders dan artrose, die niet volledig is verdwenen in de vier weken voorafgaand aan de screening.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening die van invloed kan zijn op de perceptie van pijn of die het vermogen van de proefpersoon om volledig aan het onderzoek deel te nemen, kan aantasten.
• Proefpersoon heeft pijnstillende medicatie gebruikt in de 2 dagen voorafgaand aan de dosering, met uitzondering van paracetamol, indien nodig.
• Proefpersoon heeft vanaf 90 dagen voorafgaand aan de screening tot aan de dosering topische medicatie gebruikt die op de knie is aangebracht voor OA-pijn (waaronder capsaïcine, lidocaïne, medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen).
• Proefpersoon is 90 dagen voorafgaand aan de screening tot en met de dosering met corticosteroïden in de knie geïnjecteerd.
• De patiënt gebruikt op dit moment opioïden voor andere aandoeningen dan artrose van de knie (maximale dosis 15 mg hydrocodon, of equivalent, per dag voorgeschreven door een arts).