Effekten af ​​afkøling af injektionsstedet på smerte oplevet efter administration af CNTX-4975-05 i knæet

Kohorte 1 nøgleinklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i alderen mellem 18 og 45 år inklusive.
• Forsøgspersoners kropsmasseindeks (BMI) er mellem 18 og 32 kg/m^2 inklusive, og forsøgspersonens vægt er større end eller lig med 50 kg.
• Forsøgspersoner skal være ved godt helbred, efter investigatorens mening, som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietests, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).

Kohorte 1 nøgleekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har haft en klinisk signifikant sygdom, som ikke er helt løst i de fire uger før screening.
• Forsøgspersonen har en historie med neurologisk lidelse, som kan påvirke opfattelsen af ​​smerte eller forringe forsøgspersonens evne til fuldt ud at deltage i forsøget.

Kohorter 2-4 nøgleinklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i alderen mellem 45 og 75 år inklusive.
• Forsøgspersonens BMI er mellem 18 og 32 kg/m^2, inklusive, og forsøgspersonens vægt er større end eller lig med 50 kg.
• Forsøgspersonen har en diagnose af bilateral moderat til svær smertefuld knæ-OA (forsøgspersonerne skal have en score på Smerter ved gang i de foregående 24 timer på 4 til 9, inklusive NPRS 0-10). Tilstanden skal være kronisk med en anamnese med smertefuld arthritis i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.

Kohorter 2-4 nøgleekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har haft en klinisk signifikant sygdom, bortset fra slidgigt, som ikke er helt løst i de fire uger før screening.
• Forsøgspersonen har en historie med neurologisk lidelse, som kan påvirke opfattelsen af ​​smerte eller forringe forsøgspersonens evne til fuldt ud at deltage i forsøget.
• Forsøgspersonen har brugt smertestillende medicin i de 2 dage før dosering, undtagen paracetamol efter behov.
• Forsøgspersonen har brugt topisk medicin påført knæet mod OA-smerter (inklusive capsaicin, lidocain, receptpligtig eller håndkøbsmedicin) fra 90 dage før screening til dosering.
• Personen er blevet injiceret med kortikosteroider i knæet 90 dage før screening frem til dosering.
• Forsøgspersonen bruger i øjeblikket opioider til enhver anden tilstand end OA knæsmerter (maksimal dosis 15 mg hydrocodon eller tilsvarende pr. dag ordineret af en læge).