CNTX-4975-05の膝への投与後に経験した痛みに対する注射部位冷却の効果

コホート 1 の主要な包含基準:

• 被験者の年齢は 18 歳から 45 歳までです。
• 被験者の体格指数（BMI）は18～32kg/m^2で、被験者の体重は50kg以上です。
• 治験責任医師の意見では、病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサイン、および12誘導心電図（ECG）によって決定されるように、被験者は健康でなければなりません。

コホート 1 の主な除外基準:

• -被験者は、スクリーニング前の4週間で完全に解決されていない臨床的に重大な病気にかかっていました。
• -被験者には、痛みの知覚に影響を与える可能性のある神経障害の病歴があるか、被験者の能力を損なう可能性があります 試験に完全に参加する.

コホート 2 ～ 4 の主要な包含基準:

• 被験者の年齢は 45 歳から 75 歳までです。
• 被験者のBMIは18～32kg/m^2で、被験者の体重は50kg以上です。
• -被験者は両側の中等度から重度の痛みを伴う膝OAの診断を受けています（被験者は、過去24時間の歩行による痛みのスコアが4〜9で、NPRS 0〜10を含む）。 状態は、研究に参加する前の少なくとも3か月間、痛みを伴う関節炎の病歴を伴う慢性でなければなりません。

コホート 2 ～ 4 の主な除外基準:

• -被験者は、変形性関節症以外の臨床的に重大な病気にかかっていましたが、スクリーニング前の4週間で完全には解決されていません。
• -被験者には、痛みの知覚に影響を与える可能性のある神経障害の病歴があるか、被験者の能力を損なう可能性があります 試験に完全に参加する.
• -被験者は、必要に応じてパラセタモールを除いて、投与の2日前に鎮痛薬を使用しました。
• -被験者は、OAの痛みのために膝に適用された局所薬（カプサイシン、リドカイン、処方薬またはOTC薬を含む）を使用しました スクリーニングの90日前から投薬まで。
• -被験者は、スクリーニングから投与までの90日前に膝にコルチコステロイドを注射されました。
• -被験者は現在、OA膝痛以外の状態でオピオイドを使用しています（医師が処方した1日あたり最大用量15 mgのヒドロコドンまたは同等物）。