Die Wirkung der Kühlung der Injektionsstelle auf Schmerzen nach der Verabreichung von CNTX-4975-05 in das Knie

Kohorte 1 Wichtige Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist zwischen 18 und 45 Jahre alt, einschließlich.
• Der Body-Mass-Index (BMI) des Probanden liegt zwischen 18 und 32 kg/m^2, einschließlich, und das Gewicht des Probanden ist größer oder gleich 50 kg.
• Die Probanden müssen nach Ansicht des Ermittlers bei guter Gesundheit sein, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, klinische Labortests, Vitalzeichen und 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt.

Kohorte 1 Wichtige Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hatte eine klinisch signifikante Krankheit, die in den vier Wochen vor dem Screening nicht vollständig abgeklungen ist.
• Der Proband hat eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, vollständig an der Studie teilzunehmen.

Kohorten 2-4 Wichtige Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist zwischen 45 und 75 Jahre alt, einschließlich.
• Der BMI des Probanden liegt zwischen 18 und 32 kg/m^2, einschließlich, und das Gewicht des Probanden ist größer oder gleich 50 kg.
• Der Proband hat eine Diagnose von bilateraler mittelschwerer bis schwerer schmerzhafter Kniegelenksarthrose (die Probanden müssen eine Punktzahl für Schmerzen beim Gehen in den letzten 24 Stunden von 4 bis 9 haben, einschließlich NPRS 0-10). Der Zustand muss chronisch sein mit einer Vorgeschichte von schmerzhafter Arthritis für mindestens 3 Monate vor Eintritt in die Studie.

Kohorten 2-4 Wichtige Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hatte eine andere klinisch signifikante Krankheit als Osteoarthritis, die in den vier Wochen vor dem Screening nicht vollständig abgeklungen ist.
• Der Proband hat eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, vollständig an der Studie teilzunehmen.
• Das Subjekt hat in den 2 Tagen vor der Dosierung analgetische Medikamente verwendet, mit Ausnahme von Paracetamol, falls erforderlich.
• Das Subjekt hat 90 Tage vor dem Screening bis zur Dosierung topische Medikamente verwendet, die auf das Knie gegen OA-Schmerzen aufgetragen wurden (einschließlich Capsaicin, Lidocain, verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente).
• Dem Probanden wurden 90 Tage vor dem Screening bis zur Dosierung Kortikosteroide in das Knie injiziert.
• Der Proband verwendet derzeit Opioide für andere Erkrankungen als OA-Knieschmerzen (maximale Dosis 15 mg Hydrocodon oder Äquivalent pro Tag, verschrieben von einem Arzt).