ΒIG-H3 단백질: PANCreatic Adenocarcinoma(BIGHPANC)의 새로운 마커 (BIGHPANC)
ΒIG-H3 단백질: PANCreatic Adenocarcinoma의 새로운 표지자
연구 개요
상세 설명
췌장 선암은 가장 흔한 췌장암입니다. 현재 프랑스에서 암으로 인한 사망 원인 중 네 번째를 나타냅니다. 질병의 임상 발현이 지연되기 때문에 질병이 진행된 단계에 있을 때 진단이 실현되는 경우가 많습니다. 환자의 20%만이 종양 절제가 가능한 단계에서 진단됩니다.
과학자들은 중요한 역할을 하는 단백질인 βig-h3 단백질을 발견했습니다. 마우스 모델에서 이 단백질은 종양 형성의 여러 단계에 존재합니다. Kras 유전자의 돌연변이는 PANin(Pancreatic Intraepithelial Neoplasia) 유형의 전암성 병변을 발생시킵니다. βig-h3 단백질은 초기에 이러한 병변 주변의 간질과 췌장 선암 간질에서 높게 발현됩니다. 또한, 연구에 따르면 단백질 중화는 CD8+ 항종양 활성을 증가시켜 종양 크기를 감소시킵니다.
이 단백질은 췌장 선암종 환자의 혈청에서 검출됩니다. 따라서 세포외 기질에서 분비되는 이 단백질은 췌장 선암종의 예측 마커가 될 수 있습니다.
이 전향적 다기관 비개입 연구에서는 80명의 환자(TNM/UICC 단계당 20명)를 모집할 것으로 예상됩니다.
포함된 환자는 혈액 샘플(5ml)과 종양 샘플(초기 진단을 위해 얻은 외과적 운동 조각 또는 종양 조직)의 두 가지 샘플을 받게 됩니다. 재발의 경우 새로운 샘플이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 동의한 날에 18세 이상의 연령
- TNM/UICC 단계에 관계없이 잠재적인 췌장 선암종 환자
- 체계적인 치료가 시작되지 않음
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 환자가 연구 후속 조치를 완료하지 못하게 하는 지리적, 사회적 또는 정신적 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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견본
포함된 환자는 2개의 생물학적 샘플을 받게 됩니다: 표준 치료에 포함된 5ml 혈액 샘플 및 종양 샘플(외과적 운동 또는 초기 진단 생검에서).
확인된 췌장 암종 환자는 이 코호트에서 18개월 동안 추적될 것입니다.
재발의 경우 환자는 2개의 새로운 생물학적 샘플(혈액 및 종양)을 갖게 됩니다.
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5 ml 혈액 샘플 및 하나의 종양 샘플(새로운 생검 또는 초기 진단 생검). 재발의 경우 새로운 샘플을 채취합니다(혈액 및 종양 샘플). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 선암종 병변의 TNM/UICC(I에서 IV까지)와 종양 미세환경에서 단백질 βig-h3 발현 강도 사이의 상관관계 평가
기간: 포함 시
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종양 미세환경에서 단백질 βig-h3 발현의 강도와 췌장 선암의 TNM/UICC(I에서 IV까지) 간의 상관관계 췌장 선암의 병변면역조직화학적 분석
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Βig-h3 단백질 혈중 농도와 췌장 선암 TNM/UICC 병기의 상관관계 평가
기간: 포함 시 및 최대 36개월 평가된 repase 시
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Βig-h3 protein blood rate (ELISA)와 췌장 선암종 TNM/UICC 병기 사이의 상관관계
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포함 시 및 최대 36개월 평가된 repase 시
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췌장 선암의 종양 미세환경에서 βig-h3 단백질 발현 강도와 면역 침윤 LT CD8+ 간의 상관관계 평가
기간: 포함 시 및 최대 36개월 평가된 repase 시
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종양미세환경에서의 βig-h3 단백질 발현강도와 췌장선암의 면역침윤 LT CD8+와의 상관관계
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포함 시 및 최대 36개월 평가된 repase 시
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 환자의 임상적 진화 간의 상관관계 평가
기간: 환자 포함 후 6개월
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 환자 임상 진화 간의 상관관계(RECIST 1.1 기준에 따른 6개월 객관적 반응률)
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환자 포함 후 6개월
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 환자의 임상적 진화 간의 상관관계 평가
기간: 36개월까지 평가
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 전체 생존율의 상관관계
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36개월까지 평가
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 환자의 임상적 진화 간의 상관관계 평가
기간: 36개월까지 평가
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Βig-h3 단백질 발현 강도와 무진행생존율의 상관관계
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36개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DE LA FOUCHARDIERE Christelle, Dr, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIGHPANC - ET17-113
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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