쇄골하차단에 대한 쇄골후접근법
2018년 5월 2일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 초음파 유도 쇄골후 접근을 위한 Bupivacaine 0.5%의 최소 유효 부피
이 연구에서 1차 목표는 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 초음파 유도 쇄골 후방 접근법에 대해 환자의 50%(MEV50)에서 성공적인 차단을 초래하는 부피바카인 0.5%의 최소 유효 부피를 추정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 중단하기 위해 두 가지 규칙이 사용되었습니다.
첫 번째 중지 규칙은 고정 샘플 크기였습니다.
연구자들은 현재 연구 설계에 대한 전부 또는 전무 응답의 임계값을 추정하기 위해 상하 방법을 사용했습니다.
따라서 표본 크기 계산을 위해 연구자들은 Dixon과 Massey의 공식 n=2(SD/SEM)2(SD: 표준 편차 및 SEM: 평균의 표준 오차)을 적용했습니다.
두 번째 중지 규칙에는 최소 5개의 연속된 위아래 시퀀스 시연이 포함되었습니다.
유사한 바이너리 결과를 가진 이전 연구를 기반으로 연구자들은 MEV50을 계산하기 위해 선험적으로 최소 5개의 음-양 위 및 아래 편향이 필요하다고 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 팔꿈치, 팔뚝, 손목 또는 손 수술을 위한 쇄골하 상완 신경전 차단이 있는 18세에서 65세 사이의 성인이 연구에서 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 팔꿈치, 팔뚝, 손목 또는 손 수술을 위해 쇄골하 상완신경총 차단술을 받은 환자
- 미국마취과학회 1급, 2급 또는 3급
제외 기준:
- 환자
- >65세
- 체질량 지수(BMI) 35kg/m2
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 부위 마취 거부
- 임신
- 국소 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bupivacaine 0.5%의 최소 유효 부피로 환자의 50%에서 차단 성공(MEV50)
기간: 30 분
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MEV50 및 95% 신뢰 구간(CI)의 결정은 Dixon과 Massey의 계단식 위아래 방법을 기반으로 했습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 95%에서 최소 유효 부피를 추정합니다(MEV95).
기간: 30 분
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MEV95를 계산하기 위해 프로빗 변환과 로지스틱 회귀를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Sait Kavakli, M.D., Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AntalyaTRH 20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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