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鎖骨下ブロックへの鎖骨後アプローチ

2018年5月2日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

鎖骨下腕神経叢ブロックへの超音波ガイド下鎖骨後アプローチのためのブピバカインの最小有効量 0.5%

この研究の主な目的は、鎖骨下腕神経叢ブロックに対する超音波ガイド下鎖骨後アプローチで、患者の 50% でブロック成功 (MEV50) をもたらすブピバカイン 0.5% の最小有効量を推定することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

調査を中止するために 2 つのルールが使用されました。 最初の停止規則は固定サンプル サイズでした。 研究者は、アップダウン法を使用して、現在の研究デザインの全か無かの応答のしきい値を推定しました。 したがって、サンプル サイズの計算では、研究者は Dixon と Massey による式 n=2(SD/SEM)2 (SD: 標準偏差と SEM: 平均値の標準誤差) を適用しました。 2 番目の停止規則には、最低 5 回の連続したアップダウン シーケンスのデモンストレーションが含まれていました。 同様のバイナリ結果を伴う以前の研究に基づいて、研究者は、MEV50 を計算するには、少なくとも 5 回の負-正の上下のたわみがアプリオリに必要であると推定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的肘、前腕、手首、または手の手術のために鎖骨下上腕レクサスブロックを有する18歳から65歳までの成人が研究で選択されました。

説明

包含基準:

  • 選択的肘、前腕、手首、または手の手術のために鎖骨下腕神経叢ブロックを受けた患者
  • 米国麻酔学会クラス I、II、または III

除外基準:

  • 忍耐
  • >65歳
  • 体格指数 (BMI) 35 kg/m2
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 局所麻酔の拒否
  • 妊娠
  • 局所麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブピバカインの最小有効量 0.5% で 50% の患者でブロックが成功 (MEV50)
時間枠:30分
MEV50 とその 95% 信頼区間 (CI) の決定は、Dixon と Massey による階段昇降法に基づいていました。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
95% の患者 (MEV95) の最小有効容量を推定します。
時間枠:30分
MEV95 を計算するために、プロビット変換とロジスティック回帰を使用してデータを分析しました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ali Sait Kavakli, M.D.、Antalya Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AntalyaTRH 20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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