Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retroclaviculaire benadering van infraclaviculair blok

2 mei 2018 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Minimaal effectief volume bupivacaïne 0,5% voor echogeleide retroclaviculaire benadering van infraclaviculaire plexusbrachialisblokkade

In deze studie was het primaire doel om het minimale effectieve volume van bupivacaïne 0,5% te schatten, resulterend in een succesvolle blokkade bij 50% van de patiënten (MEV50) voor echogeleide retroclaviculaire benadering van infraclaviculair brachiaal plexusblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden twee regels gebruikt om de studie te stoppen. De eerste stopregel was een vaste steekproefomvang. De onderzoekers gebruikten een up-and-down-methode om de drempel voor een alles-of-niets-respons voor de huidige onderzoeksopzet te schatten. Daarom pasten de onderzoekers voor de berekening van de steekproefomvang de formule van Dixon en Massey toe, n=2(SD/SEM)2 (SD: standaarddeviatie en SEM: standaardfout van het gemiddelde). De tweede stopregel omvatte een demonstratie van minimaal vijf opeenvolgende op-en-neer-reeksen. Op basis van eerdere studies met vergelijkbare binaire uitkomsten schatten de onderzoekers dat er a priori minimaal vijf negatief-positieve op- en neerwaartse doorbuigingen nodig waren om MEV50 te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen tussen 18 en 65 jaar met infraclaviculaire brachiale lexusblokkade voor electieve elleboog-, onderarm-, pols- of handchirurgie werden geselecteerd voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een infraclaviculaire plexus-brachialisblokkade kregen voor een electieve elleboog-, onderarm-, pols- of handoperatie
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II of III

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten
  • >65 jaar oud
  • lichaamsmassa-index (BMI) 35 kg/m2
  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • weigering van regionale anesthesie
  • zwangerschap
  • contra-indicatie voor regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het minimale effectieve volume bupivacaïne 0,5% resulteert in een succesvolle blokkade bij 50% van de patiënten (MEV50)
Tijdsspanne: 30 minuten
De bepaling van MEV50 en zijn 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) was gebaseerd op de trap omhoog en omlaag methode van Dixon en Massey
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schat het minimale effectieve volume bij 95% van de patiënten (MEV95).
Tijdsspanne: 30 minuten
Om de MEV95 te berekenen, werden gegevens geanalyseerd met behulp van probittransformatie en logistische regressie.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Sait Kavakli, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaTRH 20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op minimaal effectief volume

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren