Retroklavikulaarinen lähestymistapa infraklavikulaariseen lohkoon
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Bupivakaiinin pienin tehollinen tilavuus 0,5 % ultraääniohjatussa retroklavikulaarisessa lähestymistavassa infraklavikulaariseen olkapääpleksisen tukkoon
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena oli arvioida bupivakaiinin pienin tehokas tilavuus 0,5 %, mikä johti onnistuneeseen estoon 50 %:lla potilaista (MEV50) ultraääniohjatulla retroklavikulaarisella lähestymistavalla infraclavicular brachial plexus blokkukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen keskeyttämiseen käytettiin kahta sääntöä.
Ensimmäinen pysäytyssääntö oli kiinteä otoskoko.
Tutkijat käyttivät ylös ja alas -menetelmää arvioidakseen kynnyksen "kaikki tai ei mitään" -vasteelle nykyisessä tutkimussuunnitelmassa.
Siksi otoskoon laskemiseen tutkijat käyttivät Dixonin ja Masseyn kaavaa, n = 2(SD/SEM)2 (SD: keskihajonta ja SEM: keskiarvon standardivirhe).
Toinen pysäytyssääntö sisälsi vähintään viiden peräkkäisen ylös- ja alas-sekvenssin esittelyn.
Aiempien, samankaltaisilla binäärituloksilla tehtyjen tutkimusten perusteella tutkijat arvioivat, että MEV50:n laskemiseen vaadittiin etukäteen vähintään viisi negatiivista positiivista ylös- ja alaspoikkeamaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen valittiin 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla oli infraclavicular brachial lexus-salpaus elektiiviseen kyynärpää-, kyynärvarren-, ranteen- tai käsileikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat infraclavicular brachial plexus blokkauksen valinnaiseen kyynärpään, kyynärvarren, ranteen tai käsileikkaukseen
- American Society of Anestesiologists luokka I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita
- >65 vuotta vanha
- painoindeksi (BMI) 35 kg/m2
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- aluepuudutuksen kieltäytyminen
- raskaus
- aluepuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bupivakaiinin pienin tehokas tilavuus 0,5 %, mikä johtaa onnistuneeseen estoon 50 %:lla potilaista (MEV50)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
MEV50:n ja sen 95 %:n luottamusvälin (CI) määritys perustui Dixonin ja Masseyn portaikko ylös ja alas -menetelmään.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida pienin tehokas tilavuus 95 %:lla potilaista (MEV95).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
MEV95:n laskemiseksi tiedot analysoitiin käyttämällä probit-muunnosta ja logistista regressiota.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Sait Kavakli, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaTRH 20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .